...行业高质量发展——多维角度看《药品管理法实施条例》修订的影响

被医药行业俗称为“两法”的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年底正式实施,明确规定“药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及”。

我是药品检查员|毕军:当好守住药品安全质量防线的“前哨兵”

“检查是药品监管部门行使药品监管职能的重要手段,药品检查员则是执行具体检查任务的‘前哨兵’,负责守好药品质量安全防线。”毕军说。吹响风险“警戒哨”1988年7月,从原上海医科大学药理专业毕业的毕军被分配到原深圳市药品检验所,先后从事药理实验和药品检验业务管理等工作。2004年8月,毕军被调到原广东省食品药品...

知博雅、知质量:药品级细胞质量,用整套最严苛的质管体系来守候

中国食品药品检定研究院(中检院)的检定,是质量控制体系中的重要一环。第三方机构的独立性、专业性和公正性,能够确保检测结果的客观性和准确性,为细胞质量提供额外一层保障。这种外部监督机制有助于发现并纠正可能存在的偏差,进一步提升整体质量管理水平。权威的工艺、检测方法等多重验证博雅实验室也会进行细胞制剂...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每批产品进行检验,由质量管理部门审核批准后方可放行。

考研药剂学就业前景

在制药企业中,药剂学专业毕业生还可以从事生产技术管理工作。这项工作主要包括制定和优化药品生产工艺流程,提高生产效率和产品质量,解决生产过程中的技术问题等。药剂学专业毕业生需要具备较强的技术背景和管理能力,能够协调各个环节的工作,保证生产的顺利进行。

集采产品质量到底怎么样?我们找患者、医生和企业聊了聊

“集采药品的质量和安全性都是比较好的，目前用上的患者反馈也都不错，我们收集到反馈之后再告诉其他患者，大家也都能放心换药(www.e993.com)2024年11月19日。”程天一长年通过微信群与患者保持联络，对患者各方面指标进行综合管理，及时监控病情，目前他的患者中没有人对集采药品作出负面反馈。患者：少花钱也能稳定病情“我听医生的。”在调研中...

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(公安部)

今天我们继续举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。我们非常高兴邀请到公安部分管日常工作的副部长亓延军先生,公安部治安管理局局长仇保利先生,公安部环境资源和食品药品犯罪侦查局、知识产权犯罪侦查局局长李剑涛先生,公安部交通管理局局长王强先生。请他们为大家介绍有关情况,并回答大家关心的问题。

成为新一届“小杏仁”!山东中医药高等专科学校·中药系专业介绍

(1)专业介绍本专业坚持立德树人,德技并修,面向中药现代化制造业,培养熟练掌握中医学、化学等基础知识和中药制药专业知识,具备中药材科学种植、中药炮制加工、中成药研制与生产、药品质量检验等岗位所必需的职业能力,能够从事中药材GAP种植、中药饮片GMP生产、中成药GMP生产、中药质量检验等工作,德智体美劳全面发展的高...

抗菌药物临床应用管理100问(附答案1-10问)

答:(1)医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人,分管负责人是具体责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗机构医疗质量安全和医院管理的重要内容纳入工作安排。(2)医疗机构的医务部门是本地本单位抗菌药物临床应用管理的职能机构,要切实承担起相应责任。临床科室负责人是抗菌药物临床应用管理的直接责任人。要...

中信建投 | 多地出台创新医药发展促进政策,看好行业未来高质量发展

三、支持开展临床试验。对为本区医药企业提供新药临床试验服务且符合国家药物临床试验质量管理规范(GCP)的临床试验机构,按机构为本区医药企业提供新药临床试验年度服务收入总金额5%给予扶持,单个机构每年最高300万元。四、推动CRO集聚发展。加快引进、培育龙头型CRO公司。对CDMO/CMO业务营收1亿元以上的企业,承接创新药、...