市、区人大代表调研广东省医疗器械质量监督检验所(深圳)

目前省医械所也正在推行靠前服务,对企业产品进行提前介入和指导,同时也启动了审检联动机制,为创新产品开设了绿色通道,承诺直接缩短20%的检验周期。龙华区人大常委会代表工作委员会主任姚永昌表示,生物医药产业和医疗器械产业本就是相互依存、同频共振,此次市人大代表高端医疗器械产业联系点和市生物医药产业联系点的横向...

徐州加快推动检验检测行业提质增效

为满足本市及周边地区的医疗器械检测需求,市检验检测中心申报的江苏省特种机器人质检中心医疗器械电磁兼容检测项目,去年底顺利通过国家认证认可监督管理委员会评审,取得国家CMA和CNAS资质证书,标志着该中心在医疗器械电磁兼容检测领域取得了国家级认可,可为本市及周边地区的医疗器械企业提供更科学、更专业、更准确的检验检...

2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十三招标公告

3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:提供会计事务所出具的2023年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明。4)履行合同所必需的设备和专业技术能力:依据投标函相关承诺格式内容或提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的其他证明材料。5)参加采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录:依据投标函相...

江苏省医疗器械检验所手持式温度巡检仪等采购项目招标公告

(2)凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目的采购活动。(3)供应商被“信用中国”网站(creditchina.gov)、“中国政府采购网"(ccgp.gov)列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。(二)落实政府采购政策需满足的资...

红宝丽:公司骨科材料项目所开发的产品主要用于医疗器械检验和测试...

红宝丽(002165.SZ)12月29日在投资者互动平台表示,公司骨科材料项目所开发的产品主要用于医疗器械检验和测试等领域。目前公司内部已完成阶段性验收,有待外部验收确认,后续将根据合作方和市场情况择机开展其他规格产品的开发工作。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,...

近距离接触先进体外循环医疗器械,这场开放日有干货

国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室是依托广东省医疗器械质量监督检验所建立的,该实验室是首批通过国家药品监督管理局认定的医疗器械重点实验室之一,主要承担体外循环器械的检验检测、安全、有效性评价、标准制修订等工作(www.e993.com)2024年11月23日。近年来,省医械所深入贯彻落实上级工作部署,不断加大科研和检验能力建设投入,注重发挥重点实验...

医疗器械首次送检某检品的送检流程是什么?| “药”问“药”答

8、对报告若有异议,应于收到报告之日起七个工作日内以书面方式向省药检院提出,逾期不予受理。业务受理、报告打印及发放:省药检院综合业务科:028-64020236/64020237省药检院财务科:028-87877516/87877162《医疗器械检验技术服务协议填写指南》

转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

从该复函可以得知,合格证明文件可以是医疗器械检验报告,即医疗器械的检验报告是合格证明文件的一种形式。狭义的合格证明文件2014年《医疗器械监督管理条例》修订时,将原条例中的“合格证明”修订为“合格证明文件”。狭义的合格证明文件,主要是指在此次修订之前法规中的“合格证明”,以及当时配套规范性文件等法律渊源...

每周药闻 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院举办新址南区首批...

据介绍,目前大平台已建成的电磁兼容实验室,是山东省医疗器械和药品包装检验研究院搬迁的首批新建实验室之一,尤其是10m法电磁兼容实验室建成后,将有效提升大型有源医疗器械和新版GB9706系列标准的检验能力,摆脱长期以来无法检测大型有源医疗器械电磁兼容性能的困境,可以更好地为全省乃至全国的医疗器械企业提供便捷、高效的...

检验科样本外送“痼疾”背后:中国的LDT如何释放商业价值?

据了解,LDT(实验室自建检测)是指由医疗机构自行研发、确认和验证并使用的体外诊断实验。目前,国内LDT管理正处于探索阶段,亟需探讨适应国情发展的新方案和新思路。随着《医疗器械监督管理条例》(第53条)、《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点的工作通知》(国家101号文)、《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断...