科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获得英国上市许可
适应症:用于治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。产品市场情况注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。白蛋白紫杉醇于2023年10月获国家药品监督...
博晖创新:云南、内蒙、石家庄项目最新进展及人造白蛋白对公司影响...
根据公开数据表明,中国目前处于重组人血清蛋白(人造白蛋白)治疗用药研发的前沿,目前已有数个重组白蛋白产品进入临床研究阶段,但国内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,重组人血清白蛋白药品的研发技术路线在国内尚未得到商业化验证,因此就目前阶段而言,重组人血清白蛋白对公司的影响具有一定局限性。感谢您的关注!
国内首款重组人血清白蛋白要来了,A股血制品板块提前下跌,真的会...
血浆来源的人血清白蛋白最早应用于第二次世界大战时期,被用于治疗失血性休克等危重症患者,起到扩充血容量的作用,后来在临床上被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液是利用水稻...
新进展!禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获受理并...
近日,贝达战略投资项目——武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)宣布,其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民??),获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理(受理号:CXSS2400098)。经CDE审核,奥福民??符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<...
孤立性APTT显著延长,这背后究竟隐藏着什么?
一是止血治疗,可采用人凝血因子Ⅷ浓缩剂、重组人凝血因子Ⅷ进行替代治疗以控制出血,同时可使用氨甲环酸等止血药物辅助止血;二是免疫抑制治疗,目的在于消除体内的凝血因子Ⅷ抑制物,常用药物有糖皮质激素、环磷酰胺、利妥昔单抗等;三是对于严重出血患者,可考虑输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀等,若合并其他疾病,还需针对原...
ESMO中国之声丨罗婷教授:HLX02、吡咯替尼与白蛋白紫杉醇联合方案...
编者按:在乳腺癌治疗领域,尤其是HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者治疗中,新型治疗方案的探索是推动疗效提升的关键(www.e993.com)2024年10月19日。四川大学华西医院罗婷教授在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了一项令人振奋的Ⅱ期研究结果,该研究探索了曲妥珠单抗(HLX02)联合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇作为新辅助治疗方案的有效性和安全性,结果显...
禾元生物创新药奥福民获受理 有望打破人血清白蛋白进口依赖
近日,支点财经记者从光谷生物城获悉,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民??(植物源重组人血清白蛋白注射液),获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理,并纳入优先审评审批程序。禾元生物成立于2006年,总部位于武汉光谷生物城,是一家专门从事植物源...
Shilpa Medicare创造历史:成为首家完成20%浓度重组人血清白蛋白...
生物利用度:研究显示,重组人血清白蛋白的生物利用度与传统人血清白蛋白相当。人血清白蛋白在医学治疗中发挥着不可或缺的作用,比如在事故、烧伤和手术后的血容量替代治疗中。然而,目前的人血清白蛋白供应严重依赖于献血,这种依赖性可能导致供应面临潜在短缺的问题。Shilpa的重组人血清白蛋白采用酵母发酵技术生产,创造...
Shilpa Medicare突破性成果:重组人血清白蛋白第一阶段临床试验...
生物利用度:研究显示,重组人血清白蛋白的生物利用度与传统人血清白蛋白相当。人血清白蛋白在医学治疗中发挥着不可或缺的作用,比如在事故、烧伤和手术后的血容量替代治疗中。然而,目前的人血清白蛋白供应严重依赖于献血,这种依赖性可能导致供应面临潜在短缺的问题。Shilpa的重组人血清白蛋白采用酵母发酵技术生产,创造...
博雅生物获166家机构调研:公司对博雅欣和进行增资,是为了聚焦血液...
答:目前重组白蛋白主要适应症是低白蛋白血症,用于校正血浆胶体渗透压。事实上白蛋白功能包括改善胶体渗透压、转运和解毒功能等。虽然重组白蛋白在某些领域有应用,但对行业的整体影响有限。对于白蛋白而言,最大的影响因素仍是进口白蛋白,而非重组白蛋白。