直通部委丨两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷 中方在...

国家药监局10月29日发布通告，通告称：国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局...

某公司医疗器材价格虚高,代理商竟卖12万!是否违反等相关规定?

综上所述,某公司医疗器材出厂价5万元,代理商售价12万元,可能违反《中华人民共和国价格法》和《制止牟取暴利的暂行规定》。该行为可能构成价格违法行为,相关部门有权进行调查和处罚。建议收集相关证据,向市场监督管理部门或价格主管部门投诉,必要时通过法律诉讼维护自身权益。提问主体应关注证据的收集和投诉程序,以便有效维...

【行业深度】洞察2024:中国康复医疗器材行业竞争格局及代表性企业...

行业主要上市公司:诚益通(300430);英科医疗(300766);倍益康(870199);可孚医疗(301087);普门医疗(688389);麦澜德(688273);翔宇医疗(688626);信隆健康(002105);鱼跃医疗(002223)等本文核心数据:康复医疗器材行业竞争梯队;康复医疗器材行业代表性企业对比分析;企业业务占比等1、中国康复医疗行业竞争梯队在企业竞争方...

迪瑞医疗:公司是华润健康板块唯一的医疗器械平台,控股股东的产业...

同花顺金融研究中心07月02日讯,有投资者向迪瑞医疗提问,大股东华润资本的经营期限是到25年7月?公司回答表示,您好,公司是华润健康板块唯一的医疗器械平台,控股股东的产业孵化和基金到期没有直接关系,感谢您的关注!点击进入互动平

厦门有了首台医疗器械自动售卖机

东南网9月3日讯(海峡导报记者林少蓉通讯员梁毓敏吴水金)厦门第一台医疗器械自动售卖机在厦门市第五医院投用。昨日,由国药集团厦门医疗器械有限公司打造的这种自动售械机取得全市第一张备案凭证。近日,厦门市市场监督管理局印发了《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),明确具备条件的医疗器...

生产没有说明书的医疗器械,衡水亿民医疗器械有限公司被罚2.5万

衡水市冀州区市场监督管理局29日发布行政处罚信息,内容显示,衡水亿民医疗器械有限公司因生产的医用拐、助行器没有使用说明书被罚款2.5万元(www.e993.com)2024年11月12日。行政处罚决定书内容摘要如下:当事人:衡水亿民医疗器械有限公司2023年2月28日我局执法人员在当事人的生产场所检查时发现标示衡水亿民医疗器械有限公司生产的医用拐(医疗器械备...

...对中国医疗器材采购展开首次调查|一周「出海参考」(04.15-04.21)

对于医疗器械,根据加拿大卫生部的规定,所有类别的医疗器械必须符合标准,并且卖家需在2024年5月22日之前提交合规文件并顺利通过审核。特别是III类和IV类医疗器械及其配件,在没有特殊情况的条件下,通常是禁止销售的。热门行业观察1、欧美“女红”热潮推动DIY产品新商机...

许燕佳|手术机器人介入下医疗事故罪的认定——以“严重不负责任...

确切而言,目前手术机器人尚不能称作医疗人工智能,仅为医生辅助诊疗工具,属于医疗器材的范畴。对于非自主型、半自主型、全自主无意识型手术机器人,仅在操作技能(Operation/MotorSkills)上有所发展,而对认知技能(CognitionSkills)处于阙如状态,不具有意识和自由意志,仅能作为工具而无法成为犯罪主体。

迈韵医疗器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.对电容...

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉事产品在未能准确遵照说明书操作等情况下,可能导致患者热损伤。生产商迈韵医疗器材股份有限公司MegadyneMedicalProductsInc.对其生产的电容式中性电极(注册证编号:国械注进20232010220)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》...

“奖章里有你的一半” 戈壁深处年轻伉俪并肩作战守护边疆

据了解，老人家患有心脏病、高血压，原来经常要到八十多公里外的苏木做理疗，颠簸的搓板路让老人苦不堪言。了解这一情况后徐乃超与李文娜积极沟通协调，在警务室建立了便民医疗室、便民商店，并协调阿拉善红十字会设立应急救护点，配备了医疗器材和常用药品，让辖区农牧民享受到小病就近就医的便利。聊着家常，老人突然...