药品监管领域,首违不罚清单来了!
7.除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的。不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,且不会对药品使用造成误导。法律依据:《药品管理法》第一百二十八条:除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装...
国家食药总局明确了!标签标识、说明书、宣传材料等瑕疵不适用惩罚...
严格落实标签标识、说明书、宣传材料等瑕疵不适用惩罚性赔偿的规定,完善具体制度措施,细化列明不影响商品服务质量且不会对消费者造成误导的瑕疵范围。(执法稽查局牵头,各相关司局配合)六、强化质量支撑和标准引领质量基础设施是优化营商环境的重要技术支撑。认真落实《质量强国建设纲要》《国家标准化发展纲要》,推动标...
【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示
一是购买药品渠道要正确,在药店、诊所、医院等有合法资格的单位或正规电商平台购买,为了维护您的权益,在药店购买药品时,请索取并留存销售小票(销售小票上应注明:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容)。二是购药认准“国药准字”的批准文号,使用药品前要认真阅读药品包装标签信息和药品说明书。注意查看...
官方对食品标签、说明书瑕疵认定规则又更新了
第七条购买者以食品的标签、说明书不符合食品安全标准为由请求生产者或者经营者支付惩罚性赔偿金,生产者或者经营者以食品的标签、说明书虽不符合食品安全标准但不影响食品安全为由进行抗辩的,人民法院对其抗辩不予支持,但食品的标签、说明书瑕疵同时符合下列情形的除外:(一)根据食品安全法第一百五十条关于食品安全的...
中华人民共和国药品管理法实施条例
第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》...
让药品说明书看得清看得懂
北京大学医学人文学院医学伦理与法律学系教授王岳建议,可在药品说明书或标签上印上二维码(www.e993.com)2024年10月20日。如果老年人看不清,可以使用智能手机扫描二维码,获取大字的电子版。他还提出,应修改相关规定,把制作电子版说明书作为药品企业必须履行的强制性义务。通过进一步完善管理制度,从根本上解决老年人看不清说明书的问题。
“蝇头小字”难读,药品说明书如何适老化改良?
徐熠感叹,对普通市民,尤其是生病的患者,看到这么多内容“挺头疼”的。可是,哪怕头晕眼花,也必须“抓出”药品说明书上那些“不得不看”的重点来保证用药的安全性和有效性。在国家市场监督管理总局官网,记者查阅到了目前的《药品说明书和标签管理规定》,该规定自2006年6月1日起施行。在“第二章药品说明书”中...
乐仁堂产品陷“标注门” 含孕期禁用成分未说明
按照药品管理法有关规定,药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、禁忌、不良反应和注意事项。然而,走访期间,记者分别从不同药店一共购买了3盒胃肠安丸,仔细阅读后发现,3盒产品外部包装盒上面的“注意事项”中,仅仅注明了运动员慎用和脾胃虚弱者慎用。而“不良反...
健康| 中国公民健康素养66条(2024年版)(53-56)
家中常备的基本药物包括感冒药、退烧药、外用跌打损伤药、止泻药以及根据家庭成员健康情况应储备的药品,处方药必须遵医嘱使用。急救物品和基本药物要定期清理,过期更换,及时补充。药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产...
中国公民健康素养 | 科学管理家庭常用药物
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注...