全市食品药品安全工作新闻发布会

2023年查办的湖北韦医生化妆品有限公司网络销售未经注册医疗器械案入选国家药监局网络优秀案例严格执法行为受到国家总局和公安部食品药品犯罪侦查局联合来信表扬。我们主要开展了以下几方面工作。一、落实党政同责,以上率下加强统筹推进。市委、市政府严格落实食品安全党政同责和药品安全党政治理要求,将食品药品安全纳入国民...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量管理和生产管理相关工作人员,建立覆盖试点品种研发、生产、检验、追溯、上市后监测与评价全过程

吉林省药监局召开全省药品生产领域安全风险研判会

省药监局党组成员、副局长张健出席会议并讲话,药品生产监管处主要负责人和相关负责人、各检查分局分管药品生产工作的负责人参加会议。会上,吉林省药监局各检查分局就各自地区药品生产监管工作、专项检查任务完成情况、风险隐患和存在问题、下步工作打算等进行了汇报。省药监局药品生产监管处对全省药品生产监管工作进行了阶...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》(附政策解读)

《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量管理和生产管理相关工作人员,建立覆盖试点品种研发、生产、检验、追溯、上市后监测与评价全过程

北京市药监局第二分局主动服务推动辖区化妆品安评工作取得新进展

业务范围:开展日用化学专业研究、成果鉴评、专业培训、技术交流、咨询服务、展销展评、行业自律、行业协调、对外交流、科普宣传、承办委托、编辑专刊。办公电话:010-67113081原标题:《北京市药监局第二分局主动服务推动辖区化妆品安评工作取得新进展》

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知

(一)加强组织协调(www.e993.com)2024年11月11日。国家药监局统筹推进试点工作,组织研究重大事项。各试点区域省级药监局成立工作专班,细化任务分工,协调推进试点各项工作。(二)强化业务指导。国家药监局审评、检查、检验等专业技术机构对试点品种的审评审批、监督检查、药品检验等给予指导和支持。国家药监局相关司局做好对试点省级药监局的业务指导工...

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知

(一)加强组织协调。国家药监局统筹推进试点工作,组织研究重大事项。各试点区域省级药监局成立工作专班,细化任务分工,协调推进试点各项工作。(二)强化业务指导。国家药监局审评、检查、检验等专业技术机构对试点品种的审评审批、监督检查、药品检验等给予指导和支持。国家药监局相关司局做好对试点省级药监局的业务指导工...

省药监局完成处级干部学习贯彻党的二十届三中全会精神轮训工作

按照省委直属机关工委《省直机关处级干部学习贯彻党的二十届三中全会精神轮训工作方案》要求,省药监局举办2期培训班,分别结合药品监管业务能力提升和党务干部能力提升,对处级干部进行集中轮训,示范带动全体党员干部加强理论学习。10月22日至25日,第二期学习贯彻党的二十届三中全会精神暨党务干部培训班顺利举办,省药监局党组...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》(附政策解读)

四、对于试点品种的要求是什么?答:为确保试点工作与《药品管理法实施条例》修订工作的有序衔接,试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

(一)加强组织协调。国家药监局统筹推进试点工作,组织研究重大事项。各试点区域省级药监局成立工作专班,细化任务分工,协调推进试点各项工作。(二)强化业务指导。国家药监局审评、检查、检验等专业技术机构对试点品种的审评审批、监督检查、药品检验等给予指导和支持。国家药监局相关司局做好对试点省级药监局的业务指导工...