杜立:生物制药的法律规范与监管挑战|生物制药的创新与监管研讨会

在中国,生物制药直接相关的规范性法律文件主要由各部门及委员会制定。这些部门规章及技术指南针对具体技术领域,内容较详尽且具有高度针对性。例如,《干细胞临床研究管理办法》《细胞治疗研究与技术评价指导原则》以及《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等。尤其是依据2019年修订的《药品管理法》制定的《药品注册管...

徐帆|区块链技术下电子提单法律问题研究

这明确了电子提单的法律地位,为当事人直接使用区块链电子提单提供了法律依据。(二)电子可转让记录示范法2017年,联合国大会正式通过电子可转让记录示范法(以下简称ETR示范法),它是一部综合性较高的电子单据法律规范,对电子单证运输领域现有的法律规范作了有益补充,为世界各国电子提单的法律制定绘制了蓝本。1.“...

科技与法律的博弈|欧盟人工智能法案背后的思考

这一系列法律的制定和实施,反映了技术与时代发展的必然趋势,也为人工智能(AI)技术的法律规范铺平了道路。当前,随着人工智能技术的飞速发展,基于前述法律基础的自然演进,人工智能立法已经成为了新的焦点和挑战。在科技领域,我目睹了从无序到有序,从创新到法制化的转变过程。这种转变被视为一个必然的进程,从互联网...

中国的反恐怖主义法律制度体系与实践

面对国际国内恐怖活动的新情况、新形势,中国持续深化对反恐怖主义法治工作的认识,全面总结本国反恐怖主义工作的规律特点和实践做法,借鉴吸收他国有益经验,制定反恐怖主义专门法律,完善反恐怖主义法律制度体系,规范和统一法律适用,为加强反恐怖主义工作提供了法治保障。多年来,通过建立健全法律制度、严格规范公正文明执法...

秦思楠|数字平台经营者“准公主体”身份的规范进路

从这一规定来看,在私法意义上,平台经营者都是根据民事法律规范设立的民事主体,采取私法上的组织形式设立,实施市场行为;但从公法意义上,平台虽以自己的名义对平台内的经营者、商品、服务等进行监督管理,执行公权力,却不同于普通的企业,其监督管理权力的取得有法律、法规授权的成分。此外,与行政法上的“授权组织”也...

国务院新闻办公室发布《中国的反恐怖主义法律制度体系与实践...

二、恐怖活动认定清晰、处罚规范中国法律明确规定了对恐怖活动的认定和处罚标准,视恐怖活动的危害程度,区分行政违法行为和刑事犯罪行为,规定不同的法律责任(www.e993.com)2024年11月28日。恐怖活动违法行为的认定和处罚标准由反恐怖主义法规定,恐怖活动犯罪行为的认定和处罚标准由刑法规定。——清晰界定恐怖主义、恐怖活动等概念。中国反恐怖主义法对...

李睿懿:醉酒危险驾驶的治罪与治理|中国应用法学

各地执法部门反映,“两超一危”入罪标准不够明确,在执行中容易引发争议,建议制定规范性文件。为确保法律正确、统一实施,最高人民法院、最高人民检察院、公安部决定延续起草《2013年意见》的做法,共同起草办理“两超一危”刑事案件适用法律问题的指导意见,并对追逐竞驶型危险驾驶案件的法律适用问题一并作出规定,不留...

中共中央印发《法治中国建设规划(2020-2025年)》

针对法律规定之间不一致、不协调、不适应问题,及时组织清理。对某一领域有多部法律的,条件成熟时进行法典编纂。加强立法的协同配套工作,实行法律草案与配套规定同步研究、同步起草,增强法律规范整体功效。加强立法评估论证工作。加强法律法规解释工作。建设全国统一的法律、法规、规章、行政规范性文件、司法解释和党内法规信...

高校学报及社科类综合刊2024年第1期法学要目汇编

“规范的损害”是与“自然的损害”相对的概念,提出损害的定义不拘泥于法律规定,而是根据受损权益在法规范评价上的重要性来决定是否具有可赔偿性。根据《民法典》设立的“获利返还”制度,加害人代受害人实现了物的抽象使用利益,这一利益根据法秩序应归属于受害人,因此这一利益应当返还给受害人,因此抽象使用损失的可...

周印|论数字时代失信约束中个人信息的保护——基于行政过程论视角...

王锡锌教授认为,这里的“法定”应该根据个人信息保护法的规定,遵循“法律保留”原则来理解。即根据国家机关处理个人信息所限制的个人权益以及确立这些权益的法律规范之位阶来界定国家机关对应“职责”的法规范位阶。对于自然人而言,失信约束本质上就是一种个人信用信息的处理行为。而处理这些个人信息所承载的权益是由个人...