福建省药品监督管理局公布2024年第三批药品安全巩固提升行动典型...
当事人还存在未建立并执行进货查验记录制度的违法行为,因涉案化妆品仅供客人做美甲使用,无单独出售,且未做使用记录,因此无法计算违法所得。查办结果:当事人未建立并执行进货查验记录制度,其行为违反《化妆品监督管理条例》第三十八第一款、第四十二条的规定。经营未备案的普通化妆品,其行为违反《化妆品监督管理条例》...
医疗器械经营新规:植入类耗材销售记录永久保存!
医疗器械经营新规:植入类耗材销售记录永久保存!(人民日报健康客户端记者高瑞瑞)“进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存...”12月7日,国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》,规范对医疗器...
昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例
第(四)项的规定,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条的规定,东川区市场监督管理局对当事人未建立真实、完整的记录的违法行为给予责令改正,没收未标明有效期、未注明产品批号的医用氧1瓶,
西平县市场监督管理局专探市场监管所开展隐形眼镜及护理液产品...
执法人员深入辖区眼镜店、商场等场所,重点检查经营企业是否取得医疗器械经营许可证;是否超范围经营隐形眼镜及护理液产品;经营的隐形眼镜及护理液产品是否取得《医疗器械注册证》等相关法定证明文件;企业购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全、真实和可追溯;是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品;是否建立计量管...
卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
其中,对违法情节轻微,不影响药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性的初次违法行为,在符合相关规定情形下,应当不予处罚的行为作出了具体规定。1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
其中,对违法情节轻微,不影响药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性的初次违法行为,在符合相关规定情形下,应当不予处罚的行为作出了具体规定(www.e993.com)2024年10月18日。药品监管领域轻微违法不予处罚清单:1、生产销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性不予处罚条件:初次违法,及时改正,未发现危害后果。
福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的相关要求,建立自动售械机质量管理制度,对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;...
...省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定...
急需进口药品相关证明文件、交易票据、采购记录和验收记录保存至药品有效期届满后3年。急需进口医疗器械相关证明文件、交易票据、采购记录和验收记录应当保存至医疗器械有效期届满后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
政府信息公开
第五十三条第二款:食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。第五十三条第四款:从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度...
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
2023年7月14日,广东省深圳市市场监督管理局坪山监管局根据移送线索,对深圳艾尚品生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月8日,深圳市市场监督管理局...