三甲医院只有国产仿制药?患者用后直呼难受…为何有的不如进口药...
“有时只是一两个摄氏度的差别,就会对药物的合成产生影响。”谢梦苦笑,这些微小的偏差在生产环节里被一步步放大。随着仿制药一致性评价的推出,她不得不在摸索中减小偏差,通过评价的考验。谢梦描述,一致性评价由企业自行负责。合成有效成分后,她得先做“药学等效实验”:把仿制药在不同时间点的溶解程度画成一条曲...
国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪
“有时只是一两个摄氏度的差别,就会对药物的合成产生影响。”谢梦苦笑,这些微小的偏差在生产环节里被一步步放大。随着仿制药一致性评价的推出,她不得不在摸索中减小偏差,通过评价的考验。谢梦描述,一致性评价由企业自行负责。合成有效成分后,她得先做“药学等效实验”:把仿制药在不同时间点的溶解程度画成一条曲...
药品也有自己的“舒适区” 常温储存是几摄氏度?
常温我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低...
药品也要分温区,常温储存是多少摄氏度?
我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低越好。
药品常温储存是几摄氏度?很多人都想错了
常温我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低...
药品常温储存是几摄氏度?
常温我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃(www.e993.com)2024年11月4日。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特别提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低...
一致性评价与药典检测必备——溶出度仪盘点
符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50dpm,精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间,控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失,可在容器托盘上配置容量为100mL和1000mL的容器。
药品贮藏标准遭遇执行难:创可贴需低于20摄氏度
2005年版的中国药典中,规定药品贮藏温度范围包括:阴凉处(≤20摄氏度)、凉暗处(避光并≤20摄氏度,由于包装上已采取了遮光措施,实际也是阴凉处保存——记者注)、冷暗处(2-10摄氏度)、常温(10-30摄氏度)。“以西药为例,比如生物制品,按国家药典规定它们应存放于冷暗处(2摄氏度-10摄氏度)。当温度升高10摄氏度...
欧洲药典(凡例)中英对照
药品项目必须符合各论的要求,否则不符合药典质量。但并不要求产品放行前,生产商要做各论中的每项试验以满足药典要求。生产商可通过原始数据,例如生产过程验证,和中间体控制,确保药品是否符合药典要求。公布的环境参数,权力机构可适当采信,但不排除故意满足药典要求的可能。
酸奶选择冷藏的好还是常温的好?哪款更营养?营养师给了6点建议
冷藏酸奶一定要放在冰箱的冷藏柜,一般为3到10摄氏度左右,要求比较高2常温酸奶常温酸奶在常温储存的环境下即可,容易存放《中国药典》(二部)(2005年版)凡例第十一条规定:“贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:常温——系指10-30C°。