强化法治宣传教育 筑牢药品安全防线
此外,南宁市市场监管局还联合南宁市食品药品检验所(南宁市药品不良反应监测中心)、西乡塘区市场监管局、南宁市食品药品安全管理服务协会等单位,在西乡塘区北际社区开展药物警戒科普进社区活动。该活动通过展板展示、现场咨询、发放宣传资料、中药材真伪辨别、专家义诊等方式进行宣传,进一步提高群众安全用药意识和辨别能力,增进...
药物警戒工作相关问题答疑
答:包括组织机构、药物警戒负责人的基本信息、专职人员配备情况、疑似药品不良反应信息来源、信息化工具或系统、管理制度和操作规程、药物警戒体系运行情况、药物警戒活动委托、质量管理、附录。6.药物警戒体系主文件更新有什么要求?答:结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少每年对药物警戒体系主文件进行更...
国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
药品不良反应是药品的固有属性,一般来说,所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。经过各方努力,持有人、经营企业...
2024上海市药品和医疗器械不良反应监测中心招聘4人公告
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心是隶属于上海市药品监督管理局的全额拨款事业单位。主要承担本市药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测与评价,药物滥用监测以及药品、医疗器械、化妆品政策研究、舆情监测等职能。为进一步深化干部人事制度改革,拓宽选人用人视野,根据《上海市事业单位公开招聘人员办法》(沪人社...
山东发布中药不良反应对应监管活动医学词典术语词表
为落实我省“中药突破”行动方案相关工作要求,促进全省中药药物警戒工作发展,近日,山东省药品不良反应监测中心印发《山东省中药不良反应对应MedDRA术语词表(第一批)》(以下简称《词表》)。据悉,《词表》作为山东在规范中药持有人药物警戒工作方面制定的实用性极强的指南文件,将进一步提高中药不良反应报告质量。
合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”
沈红宾:“药物警戒”(Pharmacovigilance,简称PV)在国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)的定义是指“对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动(www.e993.com)2024年10月25日。”我国的药物警戒管理制度从初期的不良反应监测,到后期的药品全生命周期监管,我国药物警戒工作全面纳入规范化管理...
从盐酸胺碘酮注射液析晶现象看风险沟通在“药物警戒”中的意义
药物警戒(Pharmacovigilance,简称PV)在国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)的定义“是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。”我国的药物警戒管理制度从初期的不良反应监测,到后期的药品全生命周期监管,我国药物警戒工作全面纳入规范化管理,已经走过了...
2024年药物警戒培训班成功举办
此次培训有近80余名市县局评价员、市县医疗机构不良反应监测工作人员,以及近90余名省内生产企业的药物警戒从业人员参加。????开班仪式上,警戒中心主任对2024年不良反应监测工作提出了三点工作要求:一是要加强领导,明确责任,扎实推进药品不良反应监测工作;二是深化宣传培训,推动药品不良反应报告质量与数量的双重提升...
聊城市“安全用药月”来啦!这些精彩活动等你参与
通过现场培训、发放宣传品等形式,到基层医疗机构、药品生产经营企业、学校、社区等开展“携手共建药物警戒生态”活动,联合社区卫生服务中心面向社区居民,通过电子终端实操互动、科普展板展示、发放知识手册等方式,开展安全用药和药品不良反应科普宣传活动,努力提升公众安全用药认知水平,增进公众对药品不良反应报告工作的理解...
21项重点活动!2023年山东省“安全用药月”活动全面开展
组织“药监·防线”药物警戒宣传、“药监·共建”药品不良反应宣传、“药监·百店千村”药品安全科普宣传、“药监·志愿服务”进企业、“药监·过期药回收”“药监·开放日”“药监·药师行”药学服务走基层等活动,服务企业、服务群众、服务发展,集中体现健康为民主题。在提升能力方面,通过开展“药监·铁军锻造”在...