药品管理法实施40年,实施条例将迎来第三次修订
现行《药品管理法》于1984年制定,并于2001年、2013年、2015年、2019年进行了修订和修正。特别是2019年的修订,对药品研制、生产、经营、使用、监督管理等方面进行了全面修订,进一步强化了药品全生命周期管理。根据《药品管理法》,我国还制定了《药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行,2016年2月第一次...
《中华人民共和国中医药法》(2023年最新修订版)
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托...
...行业高质量发展——多维角度看《药品管理法实施条例》修订的影响
2022年5月9日,国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见。2023年,推进修订《条例》被纳入市场监管总局年度重点立法任务,此前征求意见稿增设药品上市许可持有人制度、完善药品专利纠纷早期解决机制,以及对药品生产、经营和供应保障作进一步...
18年后迎“大修”,权威解读药品管理法修订的4个“最新”
袁杰介绍,药品管理法1984年制定,2001年2月修订,除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外,没有进行大的修改,这次对药品管理法进行全面修改体现了“四个最新”。第一个最新,就是把药品管理和人民的健康紧密的结合起来,在立法目的里面就明确规定了要保护和促进公众健康,关于医药和健康...
中华人民共和国药品管理法
常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正????根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正????2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)...
【权威解读】新修订的药品管理法,“四个最严”体现在哪?
8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》(www.e993.com)2024年10月20日。这是该法18年来的一次全面大修,充分回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)的原则。新修订的药品管理法自2019年12月1日施行。
《我不是药神》的问题,新药品管理法修订了
新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式“上岗”施行引发社会热议的和药品有关的各种疑问在这部新版《药品管理法》中都能找到答案假药?劣药?界定更明确修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。
国家药监局:今年全力推进药品管理法实施条例的修订
会议充分肯定了2022年和过去五年药品监管政策法规工作成绩。一是药品监管法规制度体系日益完备。《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》加快修订,核心配套规章有序出台。二是重大监管改革任务落地见效。药品监管能力建设加快推进,疫苗管理体制改革巩固提升。优化药品安全考核等级划分,突出发挥正面激励作用。
《药品管理法实施条例》和《中药品种保护条例》!今年修订→
国家药监局网讯,3月30日,2023年全国药品监管政策法规工作会议在京召开。会议对2023年重点工作进行了部署,其中确定药品的重点立法任务,全力推进药品管理法实施条例、中药品种保护条例修订工作,加快配套规章制度制修订工作步伐,持续关注法律实施效果,及时研究处理焦点难点问题。
药品管理法实施条例修订征求意见:罕见病新药可享7年市场独占期
中国经济网5月10日讯(记者郭文培)5月9日,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见。对于鼓励创新、加快药品可及,征求意见稿带来诸多“福利”。其中,首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,首个上市的罕见病新药,首个挑战专利成功并首...