新药直通三期临床试验

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免一、二期临床试验,直接进入三期临床试验的中药1.1类新药,极大程度缩短研发周期,加速新药上市进程。贵州百灵董事长姜伟表示,在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上,公司已经完成糖宁通络片治疗糖...

康蒂尼药业羟尼酮(F351)三期临床试验完成最后一名患者随访

36氪获悉,据康蒂尼药业官微,康蒂尼药业宣布其开展的关键性产品F351(通用名:羟尼酮)三期临床试验已圆满完成最后一名患者随访。羟尼酮是已获批抗肺纤维化(特发性肺纤维化)药物吡非尼酮的结构类似物。羟尼酮可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝纤维化的逆转。本次三期临床试验旨在评估羟尼酮在治疗慢性...

英国牛津-阿斯利康疫苗最快将于8月在日本启动三期临床试验

日本媒体20日消息称,英国制药企业阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗最快8月将在日本启动三期临床试验。据共同社20日报道,目前已在英国、美国及巴西等地启动三期临床试验的英国阿斯利康公司表示,计划也在日本招募受试者。三期试验将确认疫苗的安全性和有效性,力争明年春季开始供应。此前,阿斯利康宣布,已与日本供应商和...

福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展

同花顺金融研究中心06月07日讯,有投资者向福安药业提问,优诺金生长激素临床试验完成了吗?请问什么时候上市?公司回答表示,目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展。点击进入互动平台查看更多回复信息

金城医药:VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受...

金城医药:VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受试者入组,董秘,分红,证券,金城医药,上市公司,临床试验

...亿元,新药研发项目27项,牛黄小儿退热贴已完成三期临床试验并报产

健民集团：全年实现收入21.64亿元，新药研发项目27项，牛黄小儿退热贴已完成三期临床试验并报产金融界3月26日消息，健民集团披露投资者关系活动记录表显示，公司医药工业保持持续增长，全年实现收入21.64亿元，其中OTC产品线全年实现销售收入11.06亿元，医院线产品实现销售收入10.58亿元(www.e993.com)2024年11月22日。医药商业通过新业务拓展等实现...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前...

“稻米造血”完成三期临床试验,背后公司计划科创板上市

不过,目前全球范围内还未有重组人血清白蛋白上市药品在售。2007年日本田边三菱制药株式会社曾研发出通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物。但由于临床试验数据涉嫌造假,该产品在2009年撤市。换而言之,在“国产替代”的大逻辑下,人血白蛋白本身有着不小的市场空间。且理论上说,重组人血白蛋白还将有技术...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1.贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷/卡铂(EC),随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗;2.贝莫苏拜单抗安慰剂+安罗替尼+EC,随后安罗替尼维持...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

在此之前，康宁杰瑞的股价多次因新药研发不及预期而遭遇暴跌。去年5月，因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01（KN046-301）由于OS暂未达到统计学显著性差异，未能成功完成揭盲，直接导致康宁杰瑞制药的股价暴跌，去年11月，市场再度传出相关利空传言，导致其股价2个交易日内暴跌近50%。据中新经纬去年11月15日...