康为世纪:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获三类医疗器械注册证

金融界10月25日消息，康为世纪自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20243402123）。该试剂盒为公司首个三类体外诊断冻干产品，具有常温运输及储存优点，能降物流及存储成本并提升竞争优势，用于检测相关人群口...

日政府拟批准抗原检测试剂盒,将与核酸检测配合使用

在医院采取鼻腔深处的粘液即可当场检测。而对于PCR检测,由于需要把样本送到有相关装置的地方卫生研究所进行检测,患者获悉结果有时需要1周时间。

新疆生产建设兵团医院医学检验科核酸检测试剂盒、感受态细胞等...

项目概况新疆生产建设兵团医院医学检验科核酸检测试剂盒、感受态细胞等试剂与耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在新疆诚成工程项目管理有限公司(乌市水磨沟区红光山路2588号绿地中心101栋1806室)获取招标文件,并于2024年10月29日11点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:XJCC-ZB-2024-181...

抗原自测试剂盒开售,疾控专家:普通人群不要随意做

使用过的抗原试剂盒应该怎么处理呢?李魁彪介绍,自我检测后,如果是阴性结果,使用试剂盒自带的密封袋把试剂盒包好,作为普通垃圾处理即可;假如出现阳性结果,必须第一时间向所属社区报告,由社区三人小组上门采集核酸,如果核酸检测结果确认阳性,则进入到感染者管理的流程,使用过的抗原试剂盒装入密封袋一并转运至定点医疗机构...

探秘猴痘检测:核酸试剂盒的原理与优势

猴痘病毒核酸检测试剂盒是一种基于PCR技术的快速诊断工具。其原理是通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，利用荧光信号进行实时检测，从而快速鉴别出猴痘病毒。该试剂盒具有以下特点：高灵敏度：能够检测出极低浓度的病毒核酸，提高诊断的准确性。高特异性：通过特异性引物和探针设计，确保检测结果的准确性。快速便捷：操作...

之江生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已陆续接到WHO的订单,另外...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已陆续接到WHO的订单,另外还有马来西亚、土耳其、阿联酋等多个国家的海外订单(www.e993.com)2024年11月25日。之江生物作为全球猴痘核酸检测试剂代表性供应商之一,随着海外猴痘疫情的发展及市场需求的增加,将适时调整生产计划满足客户需求。为全球猴痘疫情的防控贡献中国力量。感谢您的关注。

圣湘生物一款基因多态性核酸检测试剂盒获批

新京报讯（记者张兆慧）9月5日，圣湘生物科技股份有限公司发布公告称，其产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市。ALDH2基因位于人类第12号染色体，编码乙醛脱氢酶和硝酸酯酶两种异构酶。硝酸甘油是缓解心绞痛、扩张血管最常用的硝酸酯类药物，硝酸酯酶可以将硝酸甘油脱硝，产生一氧化氮，从而发挥...

...在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒的CE...

格隆汇8月16日丨康为世纪(24.500,-1.14,-4.45%)(688426.SH)在互动平台表示,2022年,公司在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的CE认证证书(CE认证是欧盟强制性产品认证,是产品进入欧洲市场的通行证)。预计该产品对2024年度营业收入的贡献可能极少。

...流感病毒检测产品已注册上市,呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒...

2、呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),目前处于审评补正资料阶段。3、呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(生物芯片法),目前已科研上市,可用在疾控中心等领域。

硕世生物获48家机构调研:公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒...

答:公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该产品于2022年取得欧盟CE准入资质和英国MHRA注册,国内销售于疾控与科研市场。目前,公司猴痘检测产品销售收入占公司总营收的比重较小。根据全球市场洞察公司GlobalMarketInsightsInc.发布的网络数据,2023年全球猴痘检测市场容量17亿美金,公司将持续关注猴痘疫情发展情况...