安能医疗被举报产品仿冒 曾获招银、方正、汇鼎间接投资

据海泽临床介绍,公司去年曾购买过安能医疗生产的注册证编号为苏械注准20152010884的“高频消融止血电极”(以下简称“止血电极”)用于市场调研,发现该产品的技术要求与注册证一致,但与海泽临床专利产品的技术要求完全不同。不过,近期流传在市场的仿冒产品(生产批号分别为20240411、20230406),虽然仍以“止血电极”的名义及...

上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告...

医疗器械质量抽检不符合标准/产品技术要求名录

IPO观察|提交注册近两年仍未果,英科新创业绩增速波动剧烈、去年分...

据国家药品监督管理局2019年11月4日发文,英科新创(厦门)科技有限公司报告,由于经国家抽检结果,部分项目不符合经注册的产品技术要求(国械注准20163400853)标准要求,英科新创(厦门)科技有限公司对其生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)(注册证编号:国械注准20163400853)主动召回,召回级别为三级。招股书显示,因召回...

英科新创IPO前夜,一群美籍华人分走了2亿元

2019年11月,由于经国家抽检结果显示英科新创生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)(注册证编号:国械注准20163400853)部分项目不符合经注册的产品技术标准要求(国械注准20163400853),公司对上述产品进行主动召回,召回级别为三级(即“使用该医疗器械引起的危害可能性较小但仍需要召回”的情形)。04销售费用逐年走...

美客多新手指南

注意:美客多不会针对发送注册链接收取任何费用。所有通过非合规渠道获取的注册链接所注册店铺上线后将面临严重风险,包括但不限于产品下架、限制产品入仓、限制销售权限、关闭账号等等。二、什么样的卖家可以入驻?资质要求:中国内地或中国香港注册的企业法人(有限公司)...

国家药监局通报49批次不符合规定化妆品

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局要求上海市、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改(www.e993.com)2024年11月8日。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化...

...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

(一)生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2)1、产品名称:生物安全柜2、型号、规格:BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A23、注册证编号:国械注准202332217694、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司5、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园...

湖南省药监局:“全覆盖”美瞳不允许在国内销售|有料·疯狂的美瞳

经查实,厂商海普明公司对争议产品取得了对应的《医疗器械注册证》(编号:国械注准20203160418),该注册证编号对应的技术要求所引用的是国家标准GB11417.3-2012《眼科光学接触镜第三部分软性接触镜》相关规定。该要求规定对产品的弧顶角度、透光性能总直径、中心厚度、折射率、含水率、微生物要求杂质以及表面瑕疵、鼻...

事关推进重点工业产品质量安全追溯!市场监管总局公开征求意见

一、生产单位数据要求(一)生产单位基本信息(注册时一次填报)1.生产单位名称(必填)2.统一社会信用代码(必填)3.生产/注册地址(必填)4.联系方式(必填)5.营业执照(必填)(二)产品信息1.追溯码(必填):商品条码、Ecode编码、数字身份码、CCC认证编码...

“安能”辨我是真假?——著名肝胆外科专家临床发明遭仿冒果断维权

举报信中明确指出，安能公司未经注册，擅自生产并销售与其已注册产品“高频消融止血电极”（注册证编号：20152010884）完全不同的另一款医疗器械产品，属于无证生产与销售第二类医疗器械的违法行为。其次，安能公司不仅无证生产，还通过套用其已注册产品的注册证对无证产品进行包装、宣传和销售，这一行为违反了《医疗器械监督...