湖北康达二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证注销,产品曾被召回
新京报讯(记者张兆慧)7月4日,国家药监局官网公告,根据企业申请,注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。公开资料显示,湖北康达医药开发有限公司成立于2002年,位于湖北省武汉市,是一家以从事专用设备制造业为主的企业。天眼查显示,该企业曾于2018年1月26日对...
今晚直播 | 奥芮济医疗:全球首款自主研发的可降解镁金属闭合夹...
奥芮济医疗创始人张小农博士团队从2002年就开始对可降解金属镁进行基础研究,并于2010年创办奥芮济医疗,依托自建的国内领先的可降解金属镁材料技术平台,探索这一材料在微创外科、骨科运动医学、医美及介入医疗等多个领域的临床实际应用。奥芮济医疗研发的“可降解镁金属闭合夹”已于2023年12月获得中国药监局(NMPA)的...
“滨”纷多才?? | 突破技术垄断 行业“攀登者”敲开中国听觉...
本科学习精密仪器,硕士转为机电工程,博士攻读生物医学工程,从1986年到2001年的十几年间,宫琴一直在清华大学默默积累,作为主要研究者还拿到了国内第一个耳声发射的专利,并获得了医疗器械注册证。2002年,她奔赴美国西北大学攻读博士后,进一步进行听觉系统的研究。学成归国后,宫琴全身心投入到听觉系统的检测、康复和认知...
超14亿,国产介入龙头大动作
资料显示,惠泰医疗成立于2002年6月,是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,目前已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导,外周血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。2021年1月7日,正式登录上海证券交易所科创板上市。截至2022年12月31日,在国内市场,惠泰医疗心脏电生理...
湖北省药监局关于对“腰痛灸” 等15个医疗器械产品注册证到期后...
中国质量新闻网讯2022年1月26日,湖北省药品监督管理局网站发布关于对“腰痛灸”等15个医疗器械产品注册证到期后产品能否在有效期内继续销售问题的复函。武汉国灸科技开发有限公司:你公司《关于腰痛灸等15个医疗器械产品注册证到期终止后产品在有效期内给予继续销售的请示报告》收悉。现回复如下:...
22种医疗器械注册证号被撤
广东省药品监督管理局近期按照国家局《关于开展清理规范注册工作的通知》和《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》的要求,对增高、减肥、丰胸等作用机理不明的医疗器械产品进行了清理,有22种医疗器械产品被撤消注册证号(www.e993.com)2024年7月25日。这些产品将不得再做医疗器械广告宣传。
国家药品监督管理局关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
2.对没有企业上报问题的注册项目,依据排查出的有效注册证号,对照本通知“二”的内容,进行清理复查。3.2002年12月31日前,请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将辖区内清理情况报我局医疗器械司。(三)集中整改阶段(2003年1月1日~2003年4月30日)...
十年磨一剑重磅产品获批 正海生物股价不涨反跌 这是怎么了?
但就在前一天,公司喜提利好:11日晚间,正海生物公告称,公司产品活性生物骨于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。值得注意的是,在活性生物骨领域,国外市场主要由美敦力和史塞克两家公司占据,国内市场则处于空白。正海...
美康生物3款产品获医疗器械注册证
本文源自:金融界7月13日,美康生物发布公告称近日取得了关于尿液干化学分析质控物、乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)、液相色谱质谱联用仪的医疗器械注册证。
关于医疗器械这些规定,您知道多少?
如今,网络购物发达便捷,可以网购医疗器械吗?市市场监督管理局有关负责人表示,网购医疗器械产品存在很大风险隐患,消费者需谨慎选择。消费者在网购医疗器械产品时,应选择有备案资质的医疗器械网络交易第三方平台,并注意查看其主页面显著位置是否有医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,产品页面是否有该产品的医疗器械注册证或...