多瑞医药拟贷款3亿元收购原料药资产
四川前沿计划销售艾可宁原料药的协议总金额预计不超过2.82亿元,合同有效期5年,具体实施中,前沿生物将根据实际需求向四川前沿提出艾可宁原料药的年度采购计划,四川前沿据此制定排产计划,双方按照协议约定的梯度销售单价结算。四川前沿承诺其具有提供协议项下服务的能力和资质,且该资质在协议履行期限内持续有效。此外还应...
翰宇药业生长抑素原料药获CEP证书
财中社9月5日电翰宇药业(300199)发布公告称,翰宇药业的生长抑素原料药近日获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP证书,证书编号为NO.CEP2024-024-Rev00,证书有效期为五年。这一证书的获得为公司的生长抑素原料药进入欧盟市场提供了准入通道,预计将有助于公司在海外市场的拓展。生长抑素是一种人工合成的环状十...
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日
通知书编号为2023YS00787,登记号为Y20220000410,产品有效期为18个月,包装规格涵盖从5.0kg到30.0kg不等的多种选择。此次批准将有助于丰富福元医药的产品线,并促进公司的持续、稳定、健康发展。不过,公司也提醒投资者注意药品销售可能受国家政策和市场环境变化的影响,存在一定不确定性,督促投资者谨慎决策,注意...
深市上市公司公告(10月18日)
东方电热(300217)公告称,公司于2024年10月16日与南京银行股份有限公司镇江分行签署《最高额保证合同》,为控股子公司江苏华智新能源科技有限公司向南京银行申请的综合授信提供最高额连带责任保证担保,总额度不超过5000万元,担保有效期为2024年8月26日至2025年5月31日。为确保担保的公平、对等,江苏华智的少数股东镇江鼎...
翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书
翰宇药业公告,公司的生长抑素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,证书有效期五年。此次获得CEP证书将为公司原料药进入欧盟市场开拓准入通道,有利于海外市场的拓展,对公司经营业绩将产生积极影响。
FDA全面解读:行业指南《关于控制人用药物中亚硝胺杂质》
为符合21CFR211部分(E部分)的现行《优良制造规范》(CGMP)规定,并符合ICH的《行业Q10药品质量体系指引》(2009年4月),药品制造商和申请人应继续测试每个原料药批次的亚硝胺杂质,直至他们确认原料药供应商能持续生产在其有效期或重新测试日期内符合建议认可标准限值的原料药(www.e993.com)2024年10月22日。
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案
转自:财联社陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案财联社11月8日电,陇神戎发公告,控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)盐酸纳洛酮原料药完成有效期变更备案工作,相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示。
【天风医药杨松团队|首次覆盖】健友股份:海外制剂业务持续发展...
健友股份成立于2000年。经过多年发展与积累,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型。借助子公司Meitheal及健进在海外团队成熟的注册、商业化能力,公司后续制剂业务有望保持高速发展。肝素原料药:全球肝素原料龙头,价格逐步企稳海关数据显示,中国肝素原料药出口自疫情期间价格增长迅速,肝素出口高单价的情况一直维持至...
亚太实业(000691.SZ):与南方科技大学坪山生物医药研究院签订...
格隆汇10月14日丨亚太实业(000691.SZ)公布,本着优势互补、互利共赢的原则,公司与南方科技大学坪山生物医药研究院进行战略合作,就南方科技大学药物绿色催化技术平台待商业化中间体项目,达成合作协议,并于2024年10月14日在深圳市签订了《全面战略合作协议》,协议有效期3年。
上交所《上市公司并购重组规则、政策与案例一本通》
为进一步提高重组市场效率,支持上市公司通过重组提质增效、做优做强,2023年10月27日,证监会发布《关于修改〈公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第26号——上市公司重大资产重组〉的决定》,延长发股类重组项目财务资料有效期,促进上市公司降低重组成本,加快重组进程。