21健讯Daily | 两部门推动解决信息共享不及时问题;国家药监局通报...

11月7日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,安进AMG193获临床许可,拟用于甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失非小细胞肺癌。质肽生物ZT006片获临床许可11月7日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,质肽生物ZT006片获临床许可,拟用于成人超重或肥胖患者减重治疗。资本市场健尔康在上交所主板上市...

【关注】国家药监局新发:对于临床价值低、同质化严重的药品,原则...

(十三)受托生产许可原则要求申请人拟申请办理受托生产药品生产许可证(以下称C类许可证)核发或者申请C类许可证许可事项变更的,各省级药品监督管理部门应当按照《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等要求严格审核,并...

2024国家药监局药品审评中心招聘91人公告

(四)具备岗位所需的学历学位、专业或技术条件等要求,本次所公布岗位的学历要求为应聘人员所获得的学历。(五)身体健康,具备履行岗位职责的身体素质和心理素质。(六)具有较好的文字功底、语言表达和沟通能力。具有良好的计算机应用能力和英语水平。(七)具有下列情况之一的人员不接受报考:1.有违法犯罪记录的;2....

国家药监局批准伊努西单抗注射液上市

阳泉在职硕士=2年制+学费7980元(无需到校)+(学历+学位)

兆科眼科青光眼药物贝美前列素滴眼液获国家药监局批准上市

据IPO早知道消息,兆科眼科(6622.HK)宣布旗下自主研发的青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清)近日已正式获国家药监局批准上市,成为国内首个获批的不含防腐剂单剂量的贝美前列素滴眼液。青光眼是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的不可逆致盲性眼病,病理性眼压增高是其主要危险因子。中国是全球最多青光眼患者...

一名医保局局长与医院副院长被调查 | 医脉3分钟

欧阳晓斌,男,汉族,1968年9月出生,江西庐山市人,大专学历,1989年8月参加工作(www.e993.com)2024年11月13日。曾在星子县人民医院、庐山市人民医院工作。医药60秒??辉瑞前列腺癌靶向治疗创新药泰泽纳在华获批@辉瑞制药11月5日,辉瑞公司宣布,其治疗前列腺癌的创新药甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(商品名:泰泽纳,TALZENNA)已获国家药品监督管理局批准...

2024年国家药监局药品审评中心招聘公告(91人)

本次公开招聘社会在职人员91名。具体人数和岗位要求详见《国家药监局药品审评中心2024年度聘用制社会在职人员公开招聘岗位信息表(第二批)》。三、招聘范围社会在职人员,有关工作年限要求详见岗位信息表,计算截止时间为2024年8月。四、招聘基本条件(一)具有中华人民共和国国籍,拥护中华人民共和国宪法,拥护中国共产党...

荣昌制药小儿定喘口服液初保申请获得国家药监局中药品种保护受理

经济观察网讯8月5日,据国家药监局官网消息,荣昌制药的小儿定喘口服液初保申请于8月5日获得国家药监局中药品种保护受理。(实习记者李佳编辑王俊勇)...

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告(2024年第48号)《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管,规范药品经营许可管理,保障药品经营环节质量安全,现就有关事宜公告如下:...

【省级药监局医疗器械监管亮点扫描】浙江??规范注册备案守住...

浙江省医疗器械审评中心是全国少数独立建制的省级医疗器械审评机构,实际在岗45人,硕博学历占比达70%,下设的3个审评科室分别负责有源、无源、体外诊断试剂的审评,并设质量管理科负责质量管理体系的建立、运行和监督。同时,浙江省药监局加快构建有效满足医疗器械注册管理工作需要的检查员队伍体系。截至2023年底,共有国家...