药品生物制品生产洁净室清洁消毒基本要求,霉菌控制关键与方法

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。(疫苗、毒素、类毒素,免疫血清,血液制品、免疫球蛋白,抗原,变态...

深市上市公司公告(11月22日)

华特达因公告,公司的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司(简称达因药业)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,相关药品为:西甲硅油乳剂,适应症为1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对...

双鹭药业:公司最初是由基因工程药物研发起家的,后使用生物技术...

公司回答表示,公司最初是由基因工程药物研发起家的,后使用生物技术改造传统生化药,后又进入新一代基因工程药物领域。随着公司储备技术的不断推进,会在一些颠覆性的技术领域推出一批新药。谢谢关注。点击进入互动平台查看更多回复信息

赛托生物:运用基因工程和合成生物法规模化生产甾体药物原料,已...

公司回答表示：公司运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料，实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。在原料药领域，公司选择以呼吸类高端特色原料药领域为突破口进行产业升级，已取得9款原料药的生产许可，并具备规模化生产能力。在制剂领域，国内制剂工厂加快建设，并通过外延收购优质标的实现...

赛托生物:公司运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体...

公司运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料,实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。在原料药领域,公司选择以呼吸类高端特色原料药领域为突破口进行产业升级,已取得9款原料药的生产许可,并具备规模化生产能力。在制剂领域,国内制剂工厂加快建设,并通过外延收购优质标的实现深化发展,未来,...

五种单抗药物是什么

五种单抗药物是指利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、西妥昔单抗和依那西普(www.e993.com)2024年11月26日。它们是利用基因工程手段制备的特异性针对某一特定蛋白分子的抗体,主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。这五种单抗药物通过阻断特定的细胞因子或者受体信号通路来发挥作用,具有高度特异性和亲和力,能够选择性地与目标分子结合,抑制其活性或...

睿昂基因:公司目前没有研发并生产基因工程药物的计划

基因工程药物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、类风湿性关节炎、创面修复和抗肿瘤等方面具有广泛的应用前景。单纯依靠基因检测，业务量不大，请问公司是否有计划研发并生产基因工程药物？公司回答表示：公司目前没有研发并生产基因工程药物。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

抗体偶联药物—复旦张江的第二成长曲线!

其中,盐酸多柔比星脂质体(里葆多)是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。除此以外,治疗恶性肿瘤的纳米药物硫酸长春新碱脂质体已经完成I期临床研究。治疗肿瘤的紫杉醇白蛋白纳米粒项目正开展临床前相关研究。3、基因工程技术平台...

这里的细胞基因药物临床试验占全国1/4,不乏“首个首创”|追踪新质...

不到一年前，全球首款粪便微生物药物在美国获批上市，这是一种“以菌治菌”的新疗法。今年1月，园区企业和度生物针对代谢罕见病苯丙酮尿症的新药完成了“研究者发起的临床研究”。试验结果显示，其在安全性和药效方面均有不俗表现，是基因工程菌领域的一款优秀候选药物。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法被视为实体瘤治疗...

在张江 细胞基因药物临床试验占全国四分之一 其中不乏“首个...

????不到一年前,全球首款粪便微生物药物在美国获批上市,这是一种“以菌治菌”的新疗法。今年1月,园区企业和度生物针对代谢罕见病苯丙酮尿症的新药完成了“研究者发起的临床研究”。试验结果显示,其在安全性和药效方面均有不俗表现,是基因工程菌领域的一款优秀候选药物。