刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

被美国拒之门外的宫颈癌疫苗,不只是葛兰素史克生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有默沙东旗下的4价疫苗。据了解,美国官方机构已将这两款疫苗从国家免疫计划中剔除。被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

长期以来,美国生物制药公司默沙东一家独大,其生产的四、九价HPV疫苗为全球唯一货源,稀缺的货源相对国内旺盛的接种需求,存在着巨大的供应缺口和可观的利润空间。默沙东2023年财报显示,其九价HPV疫苗全球销售额达到88亿美元。根据咨询公司沙利文2022年发布的《全球和中国疫苗行业报告》,预计全球HPV疫苗的市场规模将于2025...

首个国产HPV九价疫苗与进口HPV九价疫苗头对头免疫原性比较研究...

目前,全球仅有一款HPV九价疫苗上市,为美国的Gardasil??9。然而,由于价格高昂且供应不足,Gardasil??9(尤其是在中低收入国家)难以惠及最广大的女性群体。实验室与万泰生物联合研发的国产HPV九价疫苗馨可宁??9,目前已进入临床试验阶段。其I期临床试验初步证明了该疫苗的安全性和免疫原性,结果已发表于《柳叶刀·区域...

...内部人士:公司九价HPV疫苗是国内进度最快的【附HPV疫苗发展...

对于该产品进度,工作人员表示,国内也有其他公司在研九价(HPV疫苗),从公开披露的情况来看,目前公司九价HPV疫苗是国内进度最快的。企查猫显示,万泰生物全称北京万泰生物药业股份有限公司,成立于1991年04月24日,法定代表人邱子欣,注册资本126,820.6999万人民币,公司经营范围包括:药品生产;药品批发;药品零售;第二类医疗...

百亿市场接力赛,国产9价HPV疫苗进展到哪了?

值得注意的是，康乐卫士的9价HPV疫苗是首个启动男性适应症临床，且唯一处于III期临床的国产HPV疫苗。公司表示，9价HPV疫苗（男性适应症）于2022年12月启动III期临床，目前已完成全部受试者9000人的入组，预计于2027年提交疫苗的BLA申请。除此之外，公司还表示，临床进度更快的3价HPV疫苗，目前已完成30个月访视，...

获批!进口九价HPV疫苗9至14岁女性将可少打一针

进口九价HPV疫苗9至14岁女性将可少打一针北京日报客户端|记者袁璐1月9日,默沙东中国宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9),即公众俗称的九价HPV疫苗,9至14岁女性二剂次接种程序已获得国家药监局批准(www.e993.com)2024年11月25日。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价。2022年8月,默沙东...

国产提速,九价HPV疫苗不再“人等苗”

目前在九价HPV疫苗领域正呈现进口疫苗“独大”的局面，不过这种局面或将改写，因为国产厂商正在加速崛起。8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。事实上，在目前国内九价HPV...

9-14岁适龄女孩,九价HPV疫苗只需接种2针啦!京口区这些地方可以接种

九价疫苗可以覆盖HPV16/18/52/58/31/33/45/6/11/9种型别。既往除了国产双价9-14岁女孩可以接种2剂次,其余种类疫苗均需要接种3剂次。据国家药品监督管理局最新批文显示,从2024年开始进口九价HPV疫苗9-14岁女孩只需要进行2剂次免疫程序!简而言之,就是我们又可以省、省、省钱啦!

九价HPV疫苗“二剂次”冲击波

沃森生物二价HPV疫苗为第二款国产HPV疫苗,万泰生物的馨可宁为国产首家。目前我国已获批5款HPV疫苗,除了上述两款外,还有默沙东生产的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,以及葛兰素史克生产的二价HPV疫苗。HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。有专家曾在国家卫健委新...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

7月4日,国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗上市申请获得国家药监局受理,有望打破外企默沙东独享国内市场的局面。除了四价HPV疫苗,默沙东九价HPV疫苗也将很快迎来本土产品的竞争。在HPV疫苗市场,留给这家巨头的时间已经不多了。默沙东四价HPV疫苗去年批签发量下降逾26%...