正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期...

中国生物制药(01177)发布公告,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。本集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以在中国的小细胞肺癌三线治疗可以使用安罗替尼。下面是一项刚刚刊登的研究,来研究PD-1联合安罗替尼、化疗在二线治疗广泛期小细胞肺癌的研究。参考文献刊例示意图二、三药联合二线治疗小细胞肺癌2021年7月至2023年4月,共计入组了25名...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)以小型口头报告(MiniOral)的形式公布了III期临床(ETER100)最新研究成果,用于晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为18.96个月,客观缓解率(ORR)为71....

安罗替尼是靶向药吗

安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,因此属于靶向药物。安罗替尼能够选择性地与肿瘤细胞表面的蛋白受体结合,阻断其信号转导途径,从而抑制肿瘤细胞的增长和扩散。此外,它还可以通过干扰肿瘤微环境中的各种因子,如促炎因子、趋化因子等,进一步抑制肿瘤的发展。由于其具有高度的选择性和特异性,因此被归类为靶向...

中国生物制药安罗替尼荣获“中国新药开拓奖”,谢其润:持续创新不...

其中,盐酸安罗替尼是中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制VEGFR1-3、PDGFRα/β、FGFR1-4、c-Kit等激酶,通过调控肿瘤微环境重编程达到抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用(www.e993.com)2024年11月12日。2018年5月,该产品获国家药监局批准上市,是中国首个...

中山大学方文峰团队:吉非替尼与安罗替尼联合疗法对EGFR突变晚期非...

安罗替尼是一种口服多激酶抑制剂,通过阻断VEGFR、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和c-Kit,来抑制血管生成和肿瘤生长;而贝伐珠单抗仅靶向VEGFR信号通路。目前,安罗替尼是中国唯一获批的肺癌抗血管生成药物,根据ALTER0303试验显示,安罗替尼可显著延长二线或进一步治疗进展的晚期NSCLC患者的总...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

近日，DURABLEⅡ期临床研究在第24届世界肺癌大会（WCLC）上首次公布了肿瘤免疫治疗药物度伐利尤单抗联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性数据，上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授做了简短口头报告。根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这...

药师揭秘:安罗替尼常见不良反应的应对策略

盐酸安罗替尼胶囊是一种口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要是通过抑制血管新生、降低微血管密度来达到抗肿瘤作用。盐酸安罗替尼胶囊适应症1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗;2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗...