兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验...

研究方法为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验，申办方为兴齐眼药，研究组长单位是温州医科大学附属眼视光医院。目前兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液已获批上市，国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市，国外有同类产品上市。试验显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有显著差异，优于安慰剂...

兴齐眼药:在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线就24小时不间断生产

兴齐眼药在机构电话会议表示，在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后，生产线就开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求，目前生产线运行顺利，持续合规生产中。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来，公司将根据市场需求变化，提前布局扩充产能，充分满足市场需求。(本文来自第一财经)

0.01%硫酸阿托品滴眼液是个什么药?

硫酸阿托品是阿托品的硫酸盐,易溶于水,稀释后可作为滴眼液使用,其应用于近视防控的最早报道是在150年前。20世纪80年代,硫酸阿托品开始在临床上应用于儿童近视控制。当时使用的是0.5%～1%高浓度硫酸阿托品,控制效果虽好,却使得儿童出现畏光和近距离视物模糊症状,因此无法在临床上推广。20世纪90年代以后,研究人员开始尝...

兴齐眼药:提升硫酸阿托品眼药产能,新增三条生产线满足市场需求

金融界5月15日消息,兴齐眼药披露投资者关系活动记录表显示,对于目前阿托品的生产产能及未来生产产能情况,公司在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,目前生产线运行顺利,持续合规生产中。产品上市时是一条线,现在已经新增三条,目前总计四条,完全满足市场需求,公司目前有合理...

华厦眼科签约引进国内首款获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液

3月5日，兴齐眼药研发的兴齐美欧品??0.01%硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局批准，用于延缓儿童近视进展。近日，华厦眼科与兴齐眼药已完成签约，成为国内较早引进该药品的眼科医疗机构之一。这一举措标志着华厦眼科在近视防控领域又迈出了重要一步，将为广大近视儿童青少年带来新的选择。(图片仅供参考，请以实物为准)近...

国产网红“近视神药”上市:低浓度硫酸阿托品滴眼液

2024年3月11日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准上市(www.e993.com)2024年11月22日。硫酸阿托品滴眼液本身并非新药,它可以使眼睛内的睫状肌松弛,同时散大瞳孔,浓度为1%的阿托品滴眼液常用于眼科散瞳验光。而此次获批的滴眼液则是浓度为0.01%的低浓度硫酸阿托品滴眼液。获批临...

...孩子拥抱更光明的未来——探秘国内首款0.01%硫酸阿托品滴眼液...

3月11日,国家药监局网站发布的药品批准证明文件送达信息显示,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称兴齐眼药)硫酸阿托品滴眼液已于3月5日正式获批。据了解,兴齐眼药研发的兴齐美欧品??0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下简称硫酸阿托品滴眼液)用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的...

硫酸阿托品滴眼液获批,兴齐眼药公告前股价大涨12.88%

中新经纬3月11日电(王玉玲)11日盘后,沈阳兴齐眼药股份有限公司(下称兴齐眼药)发布公告称,硫酸阿托品滴眼液(研发代号SQ-729)获得中国国家药品监督管理局批准,用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。

延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液,批了

在兴齐眼药的产品正式获批上市之前,阿托品滴眼液主要是以院内制剂的形式生产销售,院内制剂即医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。2023年7月,网传的一份国家药监局联合国家卫健委下发的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构...

国内首个硫酸阿托品滴眼液获批上市 还有多家同类产品已进入Ⅲ期临床

从院内制剂到互联网医院停售,再到如今获批,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液终于成为了首个获批的同类产品。而同时,随着近视防控市场需求的日渐扩大,硫酸阿托品滴眼液也成为了眼科龙头们瞄准的重点方向。欧康维视、齐鲁制药、兆科眼科等均有产品进入Ⅲ期临床试验。