康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床试验默示许可,为...
金融界9月6日消息,有投资者在互动平台向康希诺提问:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?公司回答表示:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究。康希诺+1.16%金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,...
康希诺:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究
康希诺:该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究证券之星消息,康希诺(688185)09月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?康希诺董秘:尊敬的投资人您好,该临...
...13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)III期临床试验总结报告
康希诺生物,-2.59%)(06185)发布公告,公司开发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)于近日获得III期临床试验总结报告。公司的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋白后,多糖可以转化为T细胞依赖性抗原,不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆性B细胞,...
CRMed:治疗急性髓细胞白血病的CAR-T新靶点 | Cell Press论文速递
CD33和CD123是AML细胞表面表达的两种重要抗原,是目前临床试验评估的主要靶点。然而,针对AML的CAR-T细胞疗法面临的主要挑战是,成髓细胞(Myeloblast)经常与健康的造血干细胞(HSC)共享靶点表达,或者该靶点在造血系统外也广泛表达,这会导致CAR-T细胞疗法的瘤外毒性(off-tumortoxicity)。因此,迫切需要开发更安全的针对复...
...六部门联合开展医保基金违法违规专项整治;和信健康临床试验...
4月15日,来凯医药发布公告,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于治疗肥胖症患者。2024年第一季度,来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请,并获得受理。
信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!
Biobank系统管理医院的生物样本库,包括样本的收集、存储和分析,支持科研和临床研究(www.e993.com)2024年10月14日。医院质量监测系统(HQMS)HQMS系统监测和评估医院服务质量,帮助医院持续改进和提升服务水平。应急事件监测管理系统(EMMS)EMMS系统对医院内的应急事件进行实时监控和管理,确保快速有效地应对突发事件。
世界肺炎日,宝宝打肺炎疫苗的钱不能省
但三者在结合蛋白、临床试验方面、制剂方面略有差异,下面陶医生就带大家认识一下三款疫苗有什么不同。接种程序三款疫苗都是在6岁前接种,最早6周龄接种,建议在6月龄前接种首剂。有一些微小差距,沃森不仅获批了2、4、6月龄接种,也可以3、4、5月龄接种,程序更灵活些。
康希诺生物股份公司 2023年年度业绩预告公告
康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(以下简称“PCV13i”)于近日获得III期临床试验总结报告。一、产品基本情况肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见...
疫苗周刊:艾滋病疫苗临床落空;新型疫苗研发蓬勃发展;百克跻身百亿...
3月1日,康泰生物公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,并于今日成功完成首例受试者入组。来源:每日经济新闻流感动态??流感动态周报(2月19日-2月25日)本周,全国流感活动呈中高位波动,流感病毒检测阳性率仍高于往年同期水平,达26.0%,...
...多糖结合疫苗(CRM197载体)获得在7~59周岁人群中开展临床试验的...
康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV4”)在7~59周岁人群中开展临床试验的《药物临床试验批准通知书》。具体情况如下:一、通知书基本情况注册分类:预防用生物制品3.2类...