职业打假最易投诉的10类标签标识问题及应对之策
10.药品标识说明书标识:《药品说明书和标签管理规定》规定药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补...
美国食品药品监督管理局批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其...
此外,该检测还可提供肿瘤分析信息,供有资质的医疗专业人士根据专业肿瘤指南为实体瘤恶性肿瘤患者提供医疗建议。除预期用途说明表1中所列出的基因组结果外,其他基因组结果对任何特定治疗产品的标签使用均不具决定性或规定性。表1:伴随诊断指征肿瘤类型检测到的生物标志物治疗实体瘤NTRK1/2/3融合VITRAKVI??(...
8起典型案例,这场发布会聚焦食品药品安全!
共涉及罪名5个,主要集中于生产、销售有毒、有害食品罪、生产、销售伪劣产品罪、妨害药品管理罪等3个罪名,共355件,约占涉食品药品刑事案件总件数的95%。近年来,犯罪分子为规避检查、逃避法律制裁,犯罪手段不断升级,新类型案件层出。比如,为提高小黄鱼的色泽和新鲜度,将小黄鱼浸泡在“黄水”或在小黄鱼表面涂抹“...
美客多新手指南
MercadoLibre为在线卖家和客户所提供的产品广泛,几乎包含所有种类,例如:家用电器|技术|汽车|运动与户外|美容及个人护理|珠宝和手表|工具|书籍|玩具和婴幼儿用品|时尚MercadoLibre入驻条件介绍1.具备自主编辑英语/葡语/西语产品资料能力的生产商,贸易商,跨境卖家;2.持有《营业执...
陕西健驰生物药业有限公司生产标签不符合条例规定的医疗器械案
陕西健驰生物药业有限公司生产标签不符合条例规定的医疗器械案行政处罚信息公示表
1748万!南方医科大学南方医院2024年-2026年放射性药品采购项目
项目名称:南方医科大学南方医院2024年-2026年放射性药品采购项目预算金额:1748.000000万元(人民币)采购需求:1、项目内容:2、采购项目技术规格、参数及要求:详见本招标文件第三章《用户需求书》(www.e993.com)2024年9月20日。3、采购类型:货物类。4、交货地点:采购人指定地点。
家庭药箱备药需注意八件事
注意药品的包装和标签确保药品的包装完好无损,注意药品的标签是否清晰可见;标签上应包含药品名称、规格、生产日期、有效期、生产批号、生产企业等信息。如果药品标签脱落或不清,应立即停用该药品并妥善处理。记录药品使用情况建议记录药品的使用情况,包括开始使用日期、使用频率、用量等信息,特别是长期使用的药品。有助...
FDA的审评缺陷“错题集”:对完全回应函的简要分析
*ANDA、疫苗、基因疗法、细胞疗法暂未包含在内表2:按给药途径统计审评缺陷表3:按适应症类别统计审评缺陷可以看到,生物类似药得到的缺陷项(或者用国内注册耳熟能详的说法:“被发补”)大幅领先其他类型,不过这与其申报品种较少有关;不同给药途径的“被发补”量相对平均;而血液系统、抗肿瘤和呼吸系统及抗过敏...
2023创新药及供应链白皮书:解读400起融资、百条临床管线
27家医药企业成功挂牌上市,最高募资34.7亿元。据蛋壳研究院不完全统计,2023年共有27家国内医药企业IPO,其中公开募资超过10亿元以上的医药企业包括8家。2023医药领域IPO情况一览数据来源:动脉橙产业智库,蛋壳研究院上游供应链IPO项目平均融资金额高于创新药研发项目。创新药研发类项目IPO数量更高(14起),但创新药上游...
沙坪坝区在全市率先打造数字政策文件库,企业家感叹——“对我这种...
街道社区、政务服务中心办事群众,与相关部门座谈讨论,协商制定规范性政策文件的统一格式标准,再到寻求技术支撑,将规划落到实处……历时近半年,今年3月,政策文件库终于正式上线,覆盖了全区30个区级部门,划分为国民经济管理、市场监管、民政等16个主题类别,包含国民经济发展规划、食品药品监管、社会救助等70个细分领域。