万邦德获23家机构调研:公司积极推进与中国CDE、美国FDA等药监部门...

万邦德(002082)11月22日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年11月21日接受23家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:问:公司石杉碱甲新药临床试验有什么进展?后续会在海外上市吗?答:石杉碱甲是公司的核心创新药品种之一,也是有望为患者带来多重...

补充烟酰胺单核苷酸有副作用?线上合规的NMN品牌是哪些?

(2)复合配方:赫曼因的产品不仅含有高浓度的NMN,还融合了其他多种有益成分,如PQQ(吡咯喹啉醌)、白藜芦醇等,这些成分协同作用,能够进一步提升产品的整体效果。安全认证:赫曼因的产品在上市前经过了多重的临床试验和科学验证,确保了其生物活性与安全性。同时,赫曼因的生产基地已通过FDA、SGS、GMP及COO等国际知名权威机...

中国原创产品出海!再获美国FDA认证及美国医保编码覆盖

正因此,帕母医疗PADN产品的美国获得FDA人道主义用途器械(HUD)认定才更令人欣喜。首先,PADN术的核心产品这两大类产品PADN??导管、肺动脉射频消融仪均为国际首创,即FIC产品,在国内外拥有超50项发明专利和方法学专利,中国企业的创新力再次得到力证!同时,HUD也成为帕母医疗PADN系列产品美国市场上市所跨越的第一...

21CC肿瘤情报(第80期):罗氏精准小分子抗癌疗法再获FDA批准;恒瑞...

恒瑞医药:公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定恒瑞医药4月18日公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予的快速通道资格(fasttrackdesignation,FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A2102的拟定适应症是用于治疗晚期尿路上皮癌。注射用S...

盟科药业2023年净亏损4.18亿元;恒瑞医药CD79b靶向肿瘤创新药获FDA...

恒瑞医药同日公告称,收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合,使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。经查询,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Po...

年纪大了要“养骨”:这4样食物助你腿脚有力,身体硬朗!

1.FDA国际权威认证:美国食品药品监督管理局(FDA)的认证标志着W+NMN产品经过严格审查,符合国际最高标准的生产和质量要求(www.e993.com)2024年11月25日。这一认证不仅是对产品安全性的认可,更是对产品效果和品质的有力保障。2.COO美国原产地认证:COO(CountryofOrigin)原产地认证确保W+NMN产品源自美国,拥有优质的原材料和先进的生产工艺。

专访博赛孚创始人:深耕病理学领域30余年,致力于让中国医疗器械...

为了助力中国医疗器械产业全球化进程,为中国医疗器械出海扫平障碍,公司重视美国FDA的GLP体系和欧洲CE认证体系的建设和运营。据博赛孚创始人王守立介绍,博赛孚是国内较早从大动物饲养基础设施建设就严格遵循GLP体系要求的医疗器械CRO公司,建立健全了动物实验操作规程、临床病理和组织病理的SOP文件体系,从动物解剖、脏器称量...

再创销售神话?TEMU半托管食品强势袭来!别说这些资质你还没办?

它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保,安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。(强制要求)2、FDA分类我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:...

美《生物安全法》又进一步,中国生物企业恐上“黑名单”丨周一健

04由于未登记建档,天津医保部门拟推动各级各类定点医药机构医保服务医师药师进行“刷脸+定位”双重认证。05此外,恒瑞医药将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules,交易总金额约60亿美元。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考2024年5月14日,美方发布对华加征301关税四年期复审结果,宣布在原有...

泰格医药2023年年度董事会经营评述

作为行业领先的CRO,公司成立近20年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,全球客户累积超过2,800家,包括跨国药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在...