汇宇制药:子公司注射用塞替派获葡萄牙上市许可

汇宇制药:子公司注射用塞替派获葡萄牙上市许可汇宇制药7月29日公告,公司全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的公司产品注射用塞替派的上市许可。该产品与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的预处理。

四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用塞替派获得葡萄牙上市...

四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的公司产品注射用塞替派的上市许可,现将相关情况公告如下:一、药品基本情况■二、药品的其他相关情况注射用塞替派与其它化疗药物组合,适用于成人和儿童患者异体或自体造血祖细...

汇宇制药:普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派获以色列...

汇宇制药：普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派获以色列、埃及、北爱尔兰上市许可金融界8月27日消息，汇宇制药的全资子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.近日收到以色列卫生部药品管理局、埃及药品管理局以及英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷和注射用塞替派的上...

突发!600亿电力股第二大股东拟减持不超2%公司股份|盘后公告集锦

波导股份公告，公司于2024年5月24日召开了公司第九届董事会第六次会议和第九届监事会第五次会议，于2024年6月13日召开了2024年第一次临时股东大会，审议通过了《波导股份关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，授权公司董事会及公司管理层自股东大会审议通过回购股份方案之日起12个月内，以不低于人民币4000...

健友股份:子公司注射用塞替派产品获美国FDA批准

健友股份(14.660,0.26,1.81%)12月27日公告,子公司健进制药有限公司(于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知。注射用塞替派是烷基化药物,用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。截至目前,公司在注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶研发...

恒瑞医药注射用塞替派获《药品注册证书》

北京商报讯(记者丁宁)3月25日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品(www.e993.com)2024年11月11日。公告显示,恒瑞医药注射用塞替派适用于重型β-地中海贫血儿童(<18周岁)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前预处理。

证监会出手!两家公司被立案

恒瑞医药:公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。本次获得批准的适应症为“本品适用于重型β-地中海贫血儿童(<18周岁)异基因造血干细胞移植(allo-hsct)前预处理”。<>

健友股份(603707.SH)子公司注射用塞替派获得美国FDA批准

健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号:216037)。该药品适应症:注射用塞替派是烷基化药物,用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。

塞力医疗收到立案告知书;四环生物子公司被纳入失信被执行人名单丨...

恒瑞医药3月25日公告称,近日公司收国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。公司注射用塞替派适用于重型β-地中海贫血儿童(<18周岁)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前预处理。原研AdienneS.r.l.公司开发的注射用塞替派于2010年3月在欧洲上市,商...

晚间公告全知道|因信披违法,这家公司及相关责任人被证监会罚款380...

健友股份公告，公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知。注射用塞替派是烷基化药物，用于治疗乳腺或卵巢腺癌，控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。圣湘生物：公司产品取得医疗器械注册证圣湘生物公告，公司的产品新型...