河北省石家庄市食品药品检验中心开展“药品检验公众开放日”科普...

活动现场还观看了药品检验检测的全过程,工作人员现场演示了利用标准比色液检测葡萄糖酸钙锌口服溶液澄清度及颜色实验,与参观人员进行了交流互动。活动结束后,大家纷纷表示,组织“实验室开放日”活动,不仅有助于广大人民群众了解药品检验检测工作的意义,还增进了大家对药品检验检测的了解和信任,提高了药品安全素养。希望...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探...

生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究

替代性的体外活性测定可以根据不同产品的作用机制开发,例如通过测试目的蛋白与膜受体结合的效率,或者通过测量目的蛋白刺激培养目标细胞内酶或辅助信使的能力来实现。报告基因法是待测生物制品的刺激反应元件或作用靶标和荧光素酶基因共同转染生物学活性测定细胞,当样品与细胞膜上的受体结合后,通过信号转导激活反应原件,导...

全国停售,紧急召回!快自查家里的小药箱!

溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。7、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。8、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。9...

关于江苏省2021年第3期药品质量的通告(2021年 第19号)

中国质量新闻网讯近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第3期药品质量的通告(2021年第19号)。据通告,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。并将抽检中发现的13批次不符合规定药品信息予以公示。

国家药监局发布关于18批次药品不符合规定的通告

6、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度(www.e993.com)2024年11月3日。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。7、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。8、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。

@济宁人 你家的小药箱有没有中招,这些批次药品紧急停售!

6.溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。7.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。8.性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中...

这些药品全国停售,赶紧检查一下你家的小药箱有没有中招→

标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。检验机构安徽省食品药品检验研究院检验6注射用奈达铂检验情况标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

快检查一下你家的小药箱!18批次药品??全国停售,紧急召回!

标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。检验机构>>安徽省食品药品检验研究院检验。6、注射用奈达铂检验情况>>标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。

【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)

影响因素试验是考察各种极端因素如高温、高湿、光照、振动、氧化、酸碱等相关条件对产品的影响,影响因素试验包括高温试验、高湿试验、强光照射试验、反复冻融、低温试验、氧化试验、酸碱试验等。这种在极端条件下进行以达到药物降解的目的的,也称强降解试验或强力破坏试验。