医药如何防止和控制纯化水中洋葱伯克霍尔德菌群污染管道消毒方案
2.广谱杀菌:能够杀灭革兰氏阴性、革兰氏阳性、霉菌、蓝细菌等各种类型微生物,包括寡营养细菌、假单胞菌、罗尔斯通氏菌、洋葱伯克霍尔德菌等。3.完全溶解于水:能以任何比例与水混合,杀菌作用无盲区、无死角。4.良好的材料兼容性:适合滤芯、反渗透膜等各环节的使用。奥克泰士对腐蚀性有着严格控制(基本无腐蚀),有...
微生物限度薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用
在微生物限度的控制菌检查中,当供试品含抑菌成分时.也可使用薄膜过滤法排除其抑菌作用,但药典尚未提及使用封闭式薄膜过滤器(-次性),本实验采用封闭式过滤器对含抑菌成分的3种外用液体药物(聚维閘碘溶液.冰醋酸涂剂,水杨酸醇溶液)进行控制菌检查.并和药典法比较,有方便易行,降低出现假阳性可能的优点。1仪器与...
安徽省食药监局公布2016年4月药化生产日常监督检查信息
3、控制菌培养基促生长能力、抑制能力实验和适用性实验原始检验记录未记录培养时间和温度;4、供应商审计报告为格式化,未结合所购买产品的相关内容进行评估;5、用于收集挥发油的不锈钢密闭容器无编号,且其上端的呼吸过滤器无管理规程;6、制水岗位运行记录无节假日期间设备运行、维护保养记录。基本符合限期整改5...
微生物限度检查仪标准操作规程
一、目的:建立微生物限度检查的基本操作规程,为微生物检查人员提供正确的操作规程。二、适用范围:适用于品管化验室的微生物限度检查。三、职责:品管微生物检验员对本标准的实施负责。1定义:微生物限度检查法:系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。2实验...
吉林省畜牧业管理局关于印发《2020年全省兽药质量监督抽检计划...
有下列情形之一的,复检申请不予以受理:国家兽药质量标准中规定不得复试的检验项目,如微生物限度检查中检出控制菌或其他致病菌的,可见异物检查中检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物项等;重(装)量差异、最低装量、无菌、热原、细菌内毒素、微生物限度等不宜复检的项目;样品明显不...
从2015版药典看微生物检验方面的变化
控制菌所用培养基的修订微生物限度方法适用性试验中的修订从上述表格比较不难看出:培养基系统的修订提升了培养基的灵敏度及微生物的检出率,对培养基的质量控制和人员的检验操作要求均提高(www.e993.com)2024年7月31日。实验室应对培养基的适用性、灭菌方法、菌株纯度和活性(包括性能)、试剂的质量等进行监控。用于环境监控的培养基须特别防护,以...
《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》|农业...
如果灌装需要持续一段时间,通常从每批产品灌装开始、中间及结束时分别取样,也可根据风险评估结果选取合适的取样点进行取样。灭菌前微生物污染水平的监测方法应经过验证,具体操作可参照《中国兽药典》(2020年版)一部附录1105“微生物计数法”和1106“控制菌检查法”[1]。