山西省市场监督管理局关于印发《食品经营许可和备案管理实施办法...
食品展销会的举办者应当依法承担食品安全管理责任,建立食品安全管理制度,明确入场食品经营者的食品安全义务和责任并督促落实,定期对其经营环境、条件进行检查,发现有食品安全违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级市场监督管理部门。食品展销会举办者应当核验并留存入场食品经营者的许可证或者备案情况等信息,并如实记...
专家共识丨医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理
麻精药品的生产和经营企业,应助力通过信息化手段建立药品追溯系统,积极实现药品一物一码、物码同追等工作目标,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道。3.2医疗机构管理构架及职能在医疗机构药事管理与药物治疗学...
...室使用过期氯化钠注射液,能否定性为使用劣药? ——兼谈药品...
《药品管理法》总则中明确立法目的是“为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益”,将药品的功能和目的归纳为“用于预防、治疗、诊断人的疾病”。基于药品法律的立法目的,符合上述三类功能和目的的产品才是药品;反言之,药品只有用于上述目的之时,方具有药品的法律属性。事实上,以生理盐水充当实验室的...
6S管理在临床检验工作中的应用 | 检验干货
6S管理是由内向外,由人到物,由软件到硬件、由理论到实践、由制度到流程的一套完整高效的管理体系,是全方位提升服务质量、管理质量的行之有效的方法。6S管理是以素养教育为核心,以提高部门的工作效率和服务质量为目的,为保证医疗质量、保障医疗安全打下坚实的基础。其实施过程中离不开领导的重视和全体职...
浅议对药店未凭处方销售处方药处罚的法律适用
目的解释是指从立法者制定某一法律或者增加某一法律条文的目的来解读法律,由此正确理解法律条文的含义。现行2019年版《药品管理法》明确规定药品经营全过程要遵守药品GSP,并对未遵守药品GSP的行为设定了递进式且严苛的罚则,即责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元...
《化妆品监督管理条例》——中华人民共和国国务院令第727号
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定(www.e993.com)2024年11月16日。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依...
药品拆零管理制度(效期管理指引)
目前国内对拆零药品及药品开启后有效期无明确规定,一般将药品拆零重新分包装及药品开启后效期分两种情况管理。一、药品拆零后重新分包装的效期口服固定制剂按药品拆零重新包装之日起不超过6个月,重新包装产品的有效期不能超过原始包装的有效期。该效期标示规定不包括其他剂型(如无菌、液体外用制剂)的重新包装。
国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》
国家对疫苗生产企业实行严格准入管理,引导和鼓励疫苗生产企业规模化、集约化发展,支持企业改进疫苗生产工艺,不断提高疫苗质量。第六条上市许可持有人制度疫苗实行上市许可持有人制度。疫苗上市许可持有人应当为具备疫苗生产能力的药品生产企业。疫苗上市许可持有人依法对疫苗研制、生产、流通的安全、有效和质量可控负责...
中华人民共和国药品管理法实施条例
《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,...
药房对a型肉毒素的管理制度
一、管理制度1.储存:将A型肉毒毒素储存在阴凉避光处,并且要远离有腐蚀性的物质以及强酸、强碱等物品,以免发生化学反应而变质失效。此外,还需要注意定期检查药品的有效期和性状,确保在有效期内并且没有出现浑浊、沉淀等情况。2.保管:由经过专业培训并取得资格证书的专业人员负责保管A型肉毒毒素。保管期间应严格执行各...