2024年第四季度值得关注的9项临床试验

CagriSema之前在一项为期20周的1期试验中展现积极的减重效果,CagriSema可导致患者于试验期间体重降幅达17.1%,而司美格鲁肽组患者在此数值上仅为9.8%。目前有五项CagriSema相关的临床3期试验正在进行当中。研发公司:艾伯维(AbbVie)疗法名称:Emraclidine(CVL-231)适应症:精神分裂症疗法类型:小分子临床试验:EMPO...

尖峰集团:子公司JFAN-1001胶囊I期临床试验达到预期目的,II期临床...

JFAN-1001胶囊I期临床试验达到预期目的,并为II期临床试验的开展提供充分的依据,II期临床试验工作也将于近期启动。截至公告日,尖峰亦恩JFAN-1001项目的国内外累计研发及技术投入合计约7383.92万元。

尖峰集团(600668.SH):一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验达到预期...

I期临床研究情况:JFAN-1001胶囊I期临床研究爬坡试验评估受试者口服研究药物后的耐受性、安全性及药代动力学特征,本次研究数据表明JFAN-1001胶囊具有良好的安全性和耐受性,且风险可控。据悉,JFAN-1001胶囊I期临床试验达到预期目的,并为II期临床试验的开展提供充分的依据,II期临床试验工作也将于近期启动。

三叶草速度!三叶草生物启动 RSV候选疫苗Ⅰ期临床试验

据悉,三叶草生物于澳大利亚启动的Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究,目的是评估SCB-1019在年轻成年人和老年人群体中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。三叶草生物表示,其安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布,期待更多的临床进展。作为一家处于商业化阶段的全球生物制药公司,...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

2024年上半年值得关注的6项癌症临床试验!

试验阶段:3期临床Enhertu是第一三共和阿斯利康联合开发的ADC疗法(www.e993.com)2024年11月22日。它采用第一三共专有的DXdADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。目前,Enhertu正在一项3期临床研究DESTINY-Breast06中进行测试。这项研究评估了Enhertu与研究者选择的化疗方案...

康方生物IL4-Rα单抗启动3期临床,治疗特应性皮炎!

本次康方生物启动的是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心3期临床试验。该试验的主要目的是评估AK120注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者的疗效。该试验的次要目的包括:①评估AK120注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者的安全性;②评估AK120注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者对生活质量的影响;...

圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?

七问七答,更全面了解解读会上探讨的主要内容,更深入解析临床试验项目安全性信息汇总分析。一共识文件撰写和发布的背景?2023年3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》,该指南的发布旨在指导申办者采用科学的方法对临床试验期间个例安全性报告进行评估...

12项创新疗法公布积极早期临床数据...… | 一周盘点

KioraPharmaceuticals公司公布了其用于治疗视网膜色素变性的小分子光控开关(Photoswitch)KIO-301的1/2期临床试验的新数据。KIO-301能够选择性地赋予视网膜神经节细胞(RGC)光敏能力,旨在绕过退化的光感受器将神经信号传递到大脑。此前患者报告的结果表明,在注射KIO-301后,其感知光的能力、描绘明暗对比的能力以及整体视觉...

毛发再生疗法7天即可激活休眠毛囊干细胞;疾病控制率达100%的小...

在针对多种类型的晚期实体肿瘤患者开展的1a期试验中,NXP800的临床概况与临床前实验的预期高度一致,没有报告与药物相关的4级或5级事件。此前,NXP80在铂类耐药、携带ARID1a突变卵巢癌中的开发项目已被美国FDA授予快速通道资格。此次公布的结果显示,3名可评估患者的疾病控制率为100%,缓解率为33%。其中,1名达到未...