南方医院白云分院中医科研究成果在国际期刊Medicine发表
干预组核酸检测阴性比对照组更快,干预组也有较低的临床转重率。此外,干预组治疗后淋巴细胞计数的增加和CRP水平的下降比对照组更为明显。据了解,皮内针起源可追溯至古代的“留针”疗法。留针最早见于《素问·离合真邪论》,书中记载“吸则内针,无令气忤,静以久留,以气至为故,如待贵宾,不知日暮”,强调了留针...
啮齿类动物不设置TK卫星组的可能路径-微量采样
对于啮齿类动物,通常采用设置卫星组的方式进行TK研究,目的是确认药物引起的可能的血液中生理学变化是药物相关的,而非频繁采血导致的。随着采样技术的进步,目前已经可以实现微量采样。相较于传统采用>200μL的体积,微量采样仅收集≤50μL,更符合3R原则。那么问题来了,微量采样可以不再单独设置卫星组,直接在主研究组采...
药物致癌性试验的一般考虑
致癌试验通常设置对照组和3-4个剂量水平的给药组。一是如果致癌阳性,可以充分考察剂量-反应关系。二是毕竟致癌试验周期太长,风险也很高,如果最高剂量组动物出现过量死亡,还有充分的剂量水平用于评估。对照组数量与其它毒理试验通常仅设置1组对照不同,致癌试验常用的是设置2个对照组,每组动物数相同。当然,也有设置1...
JCO文献解读:K-Umbrella胃癌研究探索HER2阴性AGC的靶向治疗
该研究的优势在于试验设计包含一个携带生物标志物的患者为共享对照组和没有生物标志物的患者为阴性对照组,两组患者都接受了标准二线治疗方案。在这种独特的设计下,比较具有特定生物标志物的对照组和接受标准治疗的NONE组以评估了生物标志物的预后价值,结果发现,EGFR3+和PTEN缺失是不良预后的生物标志物。本研究还评估...
乙肝治疗或有新策略?肠道菌群改变与隐匿性乙肝病毒感染有关
HBV携带者和OBI献血者的乙肝表面抗体(hepatitisBsurfaceantibody,HBsAb)值均小于100IU/L,提示两组人群对HBV缺乏保护作用;HBV携带者和OBI献血者的乙肝核心抗体(hepatitisBcoreantibody,HBcAb)检测均为阳性,健康献血者的检测均为阴性,提示健康献血者均未感染过HBV;HBVDNA定量检测显示HBV携带者的水平明显高于OBI...
谈毒理试验恢复期动物设置的科学性和合理性
比如如果设置恢复期,能否仅在其中1组或非全部供试品给药组设置?比如如果可以在部分组别设置恢复期,是在高剂量还是更接近临床相关暴露量剂量组?比如恢复期的时间应该多久,预设的恢复期是否可以在试验过程中根据供试品毒性表现进行动态调整?比如阴性对照组动物设置恢复期的意义是什么,如果有充分的历史对照数据,是否还有...
乳腺癌「前哨淋巴结活检」的这些要点,你记住了吗?
对照组中,病理科医生SLNB的总体灵敏度为55.9%,阴性预测值(NPV)为78.9%。AI组中,病理科医生SLNB的总体灵敏度为60%,NPV为88.2%。亚组分析显示,AI辅助对所有类型的转移均具有高灵敏度,尤其在微转移和ITC的检测方面更为突出。表3.AI辅助病理学家VS对照组的敏感性及阴性预测值...
农业农村部畜牧兽医局关于征求《兽药比对试验要求(修订征求意见稿...
2.试验设计。一般采用3个处理的平行设计,即分为参比品组(阳性对照组)、受试品组(试验组)和发病不给药组(阴性对照组)。选择自然发病动物模型时,可采用2个处理的平行设计,即分为参比品组(阳性对照组)、受试品组(试验组)。3.其他注意事项。每组动物数量、观察指标、统计分析和结果判断,按照相关药物类(抗菌药物...
成功恢复生殖功能!广医三院安庚团队构建“无细胞”水凝胶支架...
接下来,研究团队构建了兔阴茎海绵体缺损模型。海绵体修复支架被植入模型兔的海绵体损伤部位。研究分组包括:阳性对照组(未进行手术操作)、阴性对照组(移除部分海绵体组织但未植入海绵体支架)、GelMA-EGCG组(不含外泌体)、N-Exos负载GelMA-EGCG组以及H-Exos负载GelMA-EGCG组。
CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析
某地佐辛注射制剂仿制药,全身主动过敏试验、被动皮肤过敏试验、血管刺激性试验、肌肉刺激性试验结果均为阴性,但体外溶血性试验中部分浓度下出现溶血,而未设置参比制剂对照组,不能说明与参比制剂的一致性。建议补充与参比制剂对比的溶血试验以提示一致性,并进一步分析出现溶血的可能原因。