SW-LIMS在化妆品行业稳定性试验中的应用
化妆品的稳定性是提供产品相关质量安全和潜在安全风险评价的一个重要数据来源,能为产品的安全性评估以及安全性预期提供佐证,通过设置产品保质期的边界和相关内容也能为化妆品上市后的监管提供依据。通过稳定性试验,可以发现化妆品中可能存在的有害物质,避免这些物质在使用过程中对消费者造成不良影响。稳定性试验还可以延...
仪器护航美丽——第四届化妆品检测新技术及标准解读网络会精彩回顾
她指出,化妆品的安全性须通过刺激性试验、皮肤变态反应试验、光毒性试验(皮肤光变态反应试验)、急性毒性、重复剂量毒性、遗传毒性(致突变)、生殖发育毒性和药代动力学等方面检测。总之,毒理学试验是化妆品安全评价的主要手段,通过包括动物试验在内的系列试验,研究化妆品从原料到产品的毒性及其潜在危害,确定其毒性类型、...
儿童化妆品监管征求意见:禁用以祛斑美白等为目的的原料
一是儿童化妆品应当减少配方所用原料的种类,并结合儿童生理特点,从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性,特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。二是不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效...
《化妆品监督管理条例》——中华人民共和国国务院令第727号
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。第六条??化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
相同使用方法的同一原料,可按照:(一)全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序;(二)全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形,后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量,但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时,需另外评估原料的眼刺激性。问:《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的是...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(ResponsiblePerson)的义务,化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估,责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安全风险评估资料(www.e993.com)2024年10月23日。根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的...
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2024-05-282024年第11号.pdf...
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(Journalof...
人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用
化妆品临床研究一般包括安全性和功效性两个方面,其中安全性研究不仅在化妆品研发中用于评估化妆品原料和配方安全性,也在化妆品不良反应鉴定中发挥重要作用。药品的临床研究有详细的规定和管理要求,而化妆品的临床安全研究目前国际上并没有通行的、标准的测试方法和详细要求,行业在开展此类测试时会参考其他行业的标准方法...
化妆品功效评价消费者使用测试法详解:适用范围、测试方法等
中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,可提供化妆美白功效评价、化妆品安全性评价、化妆品安全检测等化妆品安全相关服务。消费者使用测试适用范围《化妆品功效宣称评价规范》针对化妆品不同的功效宣称,规定了不同的评价方法要求。其中消费者使用测试可...