“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

药物研发阶段及化合物在各临床试验阶段成功率一、AI助力新药临床试验人工智能(artificialintelligence,AI)的发展,为新药研发带来了新的技术手段,尽管目前AI技术大多应用于药物发现及临床前阶段,但在临床试验环节,也可以利用ML、自然语言处理等技术辅助临床试验设计、患者招募和临床试验数据处理等。用于临床试验设计的AI...

中国创新药走到十字路口:比肩美国的希望 功败垂成的危险

在低谷期,中国创新药近一年来对外授权不断,天境生物创始人、董事长臧敬五将目前的阶段称为“在资本低谷的创新小高潮”,推动这一轮创新小高潮的主要是前期的创新积累已经转化成阶段性的成果。据医药魔方统计,2023年中国创新药企业通过BD获得的首付款总额达267.64亿元,首次超过IPO渠道募资总额,并且是后者的近两倍。202...

每个药食同源产品如何打造一个十亿企业百亿产业?

六个核桃在宣传上经历了三个阶段。2009年,是六个核桃进入市场的初期阶段,其以“健脑益智”的差异化功效为突破口,因此在宣传上突出“健脑”效果,如我们耳熟能详的广告语“经常用脑,多喝六个核桃”;当六个核桃在核桃乳饮品赛道中成长为头部龙头企业时,其开始宣传领先地位“六个核桃,全国销量领先”;当核桃乳饮...

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

她举例说,100个病人入组SLE药物的I期临床,符合进入II期临床试验条件的可能连5个人都没有,能进入临床III期的可能1个人都没有了。她认为:“所以SLE新药是一个很难走到临床III期阶段的品种,很多做到II期就做不下去了。”赵华曾参与过SLE新药研发的临床试验。在过程中,她发现,要把进行实验的病人都进行清晰分类、...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段,每个阶段都有其特定的目标和试验要求。新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。

药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

摸索小试研发阶段的工艺参数,寻找出合理的参数范围去匹配在研项目,从而生产出安全性、有效性、质量可控性的药品(www.e993.com)2024年11月27日。药品研发每个阶段有每个阶段的侧重点和目的性。小试研发:根据在研项目的特点进行工艺方法的开发和优化。中试放大:实验室阶段处方工艺参数确定后,在工业化生产的条件下进行工艺研究,以确认放大生产后工艺的...

生物药制造技术迎来第四次浪潮,CDMO服务能力再度升级,全面赋能...

从适用的生产阶段来看,一次性设备较多在临床药物生产,适合研发到中试阶段的小批量生产。而在药物商业化阶段,由于供应量快速增大,企业更看重放大生产的工艺稳定性,同时对于成本价格也相对更为敏感。因而,不锈钢设备凭借在供应稳定和经济效益方面的优势,对于拥有大规模商业化生产需求的生物制品将是更佳的选择。

百济神州研发全球化:从“拓荒”到“燎原”

百济神州在澳洲抢滩成功，完成了“从0到1的阶段”。消除信息三角，做自己的CRO在澳洲立足稍稳，百济神州几乎是立刻便开始了“1到100”的扩张。2015年，完成剂量递增阶段的泽布替尼，临床试验扩展到包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、滤泡淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤在内的六...

神奇制药:创新引领与责任担当

早期阶段:奠定基础在成立初期,贵州神奇主要集中于传统药物的研发和生产。公司以中药提取和化学合成药物为主线,逐步建立了完善的生产线和研发体系。通过对传统中药资源的深入挖掘和现代化工艺的应用,贵州神奇制药推出了一系列效果显著的药物,赢得了市场的认可和消费者的信赖。

2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链

2024年第六届CMC-China博览会,将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办,此次博览会以“洞悉医药价值,共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级,致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展,摆脱“卷价格、卷...