iatf16949体系文件:产品的监视和测量控制程序

1.目的:对进料和生产过程进行有效的控制,以确保产品的质量。2.范围:适用于本厂的原材料、生产过程及成品监视和测量。3.职责:3.1仓库负责对来料的品种、规格、数量进行核对。3.2生产车间负责对生产过程中的产品进行自检及不合格品的标识。3.3质检部负责对来料、生产过程及最终成品进行监视和测量。4.定...

IATF16949标准题库(含答案)--内审员培训考试试题!

30、标识的两个目的是:_防止混用_、_实现可追溯_。31、资源包括1、人员,2、基础设施,3、过程运行环境,4、监视和测量资源,5、组织的知识。32、对组织使用的或构成产品和服务一部分的的顾客和外部供方财产进行识别、验证、保护和防护。33、当检测到不合格品,过程变得_不稳定_、_统计能力不足_时,组织应对控...

YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南

其主要目的是为致力于符合YY/T0287—2017要求的组织提供指南，帮助它们建立、实施和保持质量管理体系，覆盖医疗器械的生命周期，包括设计、开发、生产、贮存、流通、安装、服务和最终停用及处置等阶段。三、标准内容概述1.质量管理体系??总要求：组织应建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。??文件要求：包括质量...

常见的质量管理体系审核不符合项

(6)设备的测量能力与测量要求不一致。(7)测量软件使用前未经确认。(8)不对测量设备,而只对设备中的仪表进行校准。(9)测量人员不按规定调整。五、测量、分析和改进1、总则(1)监视和测量活动不能确保符合性实施改进。(2)未采用统计技术的需求。(3)统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无...

“双碳”建设加速!马钢导入碳管理体系,企业如和构建碳管理体系?

碳管理体系是以“碳排放源”为核心进行控制和管理,结合碳管理领域的特点和特殊要求,遵循系统管理原则,通过实施PDCA循环,覆盖碳源识别、碳数据收集、监测、核算、分析和信息披露、碳目标管理、项目管理、碳资产开发及交易等多个管理环节,形成了一种针对碳管理的策划、实施、监视测量与持续改进的完整、闭环管理机制。涵盖...

这些体系的管理评审报告范例,快收藏!

2)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等(www.e993.com)2024年11月10日。3)质量、环境、职业健康安全管理体系运行情况,包括质量、环境、职业健康安全方针和目标的适宜性和有效性。4)过程的业绩和产品的符合性;包括过程、产品的监视和测量的结果。5)对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控结...

浅谈光伏储能发电系统及能量管理策略研究

Acrel-2000MG微电网能量管理系统,是我司根据新型电力系统下微电网监控系统与微电网能量管理系统的要求,总结国内外的研究和生产的经验,专门研制出的企业微电网能量管理系统。本系统满足光伏系统、风力发电、储能系统以及充电桩的接入,全天候进行数据采集分析,直接监视光伏、风能、储能系统、充电桩运行状态及健康状况,是一个...

基础知识之电阻器

分流器(Shunt)有“绕过”“回避”和“分流”的意思,以往用于称呼作为分流用途与电流计并联的电阻器。出于扩大电流计测量范围的目的,将电阻器与电流计并联,以使流动的电流分流,从而测量电路中流动的全部电流。分流器Im:电路中流动的全部电流...

2023年度医疗器械注册报告

(一)病人监护仪:该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗唿吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、唿吸及唿吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量(仅适用于成人患者)、有创心输出量(仅适用于成人患者)监护,同时具有心电图、PICC、唿吸氧合图、肾功能...

盘点2023获批创新医械(心血管篇)

该产品与一次性使用激光光纤套件配合使用。产品与磁共振设备和一次性使用激光光纤套件连接,光纤置入病灶区域后,将激光能量传递到周边组织。在治疗过程中,产品实时接收梯度回波序列用于计算治疗区域温度并显示,形成对治疗过程的实时监控。医生参考图像信息,调整激光功率和治疗时间,实现对颅内病灶组织的精准治疗。产品...