中药登上顶刊Nature Medicine!芪苈强心胶囊在双盲临床试验中改善...
这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了中药芪苈强心胶囊对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的疗效和安全性,结果表明,在常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊可能会改善HFrEF患者的临床结局,与安慰剂相比,芪苈强心胶囊使患者心血管原因死亡和/或心力衰竭住院的主要结局降低了22%。芪苈强心胶囊是一种中药配方,...
Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验
1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1.贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷/卡铂(EC),随后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗;2.贝莫苏拜单抗安慰剂+安罗替尼+EC,随后安罗替尼维持...
如何具体落实临床研究中的“盲”?
盲法是临床随机对照试验(RCT)中用于控制偏倚的重要方法之一。在临床RCT中,盲法的目的是减少或避免研究参与者(包括患者和研究者)对治疗分组的知晓,从而最大盲法是临床随机对照试验(RCT)中用于控制偏倚的重要方法之一。在临床RCT中,盲法的目的是减少或避免研究参与者(包括患者和研究者)对治疗分组的知晓,从而最大...
...梗死经皮冠状动脉介入治疗术后抗凝:一项多中心、随机、双盲试验
主要目的是明确PPA在降低30天内全因死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风、支架血栓形成(明确)或紧急血运重建(任何血管)等主要终点事件的有效性。关键的次要目的是评估每种特定抗凝方案(依诺肝素、普通肝素或比伐卢定)对上述主要终点的影响。主要的安全性终点是30天内出现学术研究联合会3-5型出血(BARC3-5)。结果...
...经颅电刺激运动诱发电位的幅度:一项随机、双盲、安慰剂对照试验
1目的低剂量氟哌啶醇被报道可以抑制经颅电刺激运动诱发电位(TCE-MEPs)的幅度,但尚无随机对照试验来评估这一效果。本项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在探究低剂量氟哌啶醇能否降低TCE-MEP幅度。2方法将20名年龄在12至20岁之间,患有特发性脊柱侧凸且计划接受矫正手术的女性患者,随机分配接受氟哌啶醇(20??...
...关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片) Ⅱa期临床试验完成首例患者...
根据国内化学药品创新药相关指导原则,申请人已经启动“一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照IIa期临床研究”,主要目的是评估成人痛风患者口服THDBH151片的安全性、耐受性和初步有效性;次要目的包括成人痛风患者...
美国游泳队"脸紫",和用药有没有关系?
如果是普通的药物试验,我们通过双盲试验监测各种指标,就可以知道这个药物是否有效。但是拿兴奋剂给两组运动员试验,这就不可行了,且不论两组运动员运动能力之间的差异,就从伦理学来说,这都是相当不合适的。更何况兴奋剂使用的过程之中,往往会超过正常人治疗疾病的安全剂量,这样的实验根本不符合最基本的安全原则。
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
肺癌的影像检查方法主要包括X线胸片、CT、MRI、超声、核素显像和正电子发射计算机断层扫描(positronemissiontomography/computedtomography,PET-CT)等方法,主要用于Ⅳ期肺癌诊断、分期、再分期、疗效监测和预后评估等。1.胸部X线检查:胸部X线由于分辨率低,容易造成误诊和漏诊,因此,目前不推荐胸部X线作为Ⅳ期肺癌治疗...
III期PACIFIC2临床试验未达主要终点 细数PACIFIC系列研究
PACIFIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的国际Ⅲ期临试验,研究入组不可手术切除的Ⅲ期NSCLC,在接受≥2周期同步放化疗后,疾病未发生进展的患者在1-42天后随机接受度伐利尤单抗或安慰剂治疗,研究纳入患者未PS0-1分,研究的主要终点为独立盲审中心评估的PFS和总生存期(OS)。度伐利尤单抗治疗对比安慰剂显著...
潜在首款!司美格鲁肽3期试验再登《新英格兰医学杂志》,今年递交...
FLOW临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在检视剂量为1.0mg的皮下注射Ozempic与安慰剂相比,作为标准治疗的辅助疗法,在患有CKD和2型糖尿病的患者中预防肾损伤的进展,以及肾和心血管死亡风险的效果。该试验招募了3533名患有CKD和2型糖尿病的患者。试验主要终点为由多个部分组成的复合终点,包括:与基线相比...