《食品生产经营风险分级管理办法》问答

食品生产经营风险分级管理是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础,结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况,按照风险评价指标,划分食品生产经营者风险等级,并结合当地监管资源和监管能力,对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。二、《办法》制定的背景和意义是什...

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读

以人(个体或群体)为研究对象,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的,研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动,并在《管理办法》第二章分类细化了研究性干预措施的适用情况,明确了医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究使用已上市药品、医疗器械的基本要求。

国家药品目录的构成与意义

引导合理用药:国家药品目录的构成体现了临床用药的优先顺序和合理性,有助于引导参保人员和医务人员合理使用药品,避免滥用和浪费。促进医产业发展:国家药品目录的发布对于医药产业而言具有指导意义,鼓励企业研发创新,推动医药产业的高质量发展。控制医疗费用支出:通过合理划分药品类别和自付比例,国家药品目录有助于控制医疗...

山东大学2025年(634-卫生管理综合)硕士研究生自命题科目考试大纲

通过对卫生管理的对象、定义及范围的明确来确定卫生管理的领域,主要包括通过对卫生事业组织的培育和发展来保证卫生管理主体的合理选择,通过卫生事业组织中的领导、沟通、激励、控制等活动来保证卫生管理目标的实现,通过对卫生管理的评价和监督来保证卫生管理活动的正确方向等内容。通过本课程的考试使学生系统了解卫生管理的...

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

《中药标准管理专门规定》政策解读一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一...

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批)

典型意义《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品(www.e993.com)2024年11月9日。在购进药品时,药品经营企业和医疗机构应当确保供应商具备良好的质量管理能力,能够提供检验合格证明,并保证药品在合理有效期内。药品经营企业或者医疗机构违反法律规定未从药品上市许可...

厘清产品经济属性,医疗服务如何分类与定价?

1，引入经济属性作为医疗服务价格项目分类的参考现行的公立医院医疗服务价格体系一般将医疗服务项目划分为“基本医疗服务”和“特需医疗服务”，一定程度上也体现了对公益性和正外部性的考量。例如“基本医疗服务”强调“保基本”，但部分成本相对较高的新技术也被逐步纳入“基本医疗服务”，原因是其相比旧技术在效果上...

公立医院成本管理要从“被动削减”转变为 “主动管控”

因此,我们加强了成本的分类管理,如:关于每月成本,我们引进建设了院内智能化物流管理系统,实行耗材的及时管理,实现了耗材的零库存;关于采购成本,我们管理好设备、软件、药品、耗材的采购价格;关于医疗成本,比如药品、耗材、水电的消耗量,对于设备,我们尽可能做好保养,时时刻刻保证设备处于完好状态,延长设备的使用寿命,...

重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读

一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一次全面系统地制定了药品标准管理的...

DRG/DIP下,医院内部控制的“十大举措”

DRG/DIP付费下,不仅要算清医保盈亏账实现控费目的,更要算清医疗成本账,还要分析真实的医疗盈亏,为分析DRG/DIP病种价值管理提供数据支持。DRG/DIP病种价值管理,包括临床价值(RW/CMI值)、医疗附加值(医疗盈亏)、社会价值(病种聚合度)、患者价值(患者自付水平、患者满意度),开展“波士顿”四象限综合分析,确定“战略病...