《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版...
不包括血管内超声系统(IVUS)和眼科超声诊断设备。第二类影像型超声诊断设备中的彩色多普勒血流成像系统,可参照本指导原则中适用的部分。《指导原则》详细介绍了非临床资料的基本要求,包括产品风险管理资料,安全和性能的基本原则清单,产品技术要求及检验报告,化学和物理性能研究,软件研究,生物学特性研究,清洁、消毒、灭菌...
深圳湾实验室:生物影像平台设备管理心得及未来可提升空间
设备管理人员需完成设备管理维护和培训考核、设备相关数据收集统计、仪器开放共享和固定资产管理等基础工作。在此基础上,鼓励并安排管理人员参加各类技术交流和技术培训,支持平台主办或承办相关技术交流会议,及时了解本领域的技术发展动态,学习并掌握最先进的技术方法,从而提升管理人员的科研服务水平和管理水平,提高技术开发、...
资本风云|不缺钱的医学影像设备龙头,出海面临新风险
作为国内医学影像设备龙头,联影医疗承担了医学影像设备国产化替代的任务。事实上,一定程度上联影医疗也做到了国产替代。以CT设备为例(X射线计算机断层成像系统),目前联影医疗是国内CT设备的主要供应商,市占率排名第二。此外,联影医疗的MR设备(磁共振成像系统)在国内市占率是第三。与前期快速增长不同,当企业市占率...
联影医疗:公司主要产品涵盖高端医学影像诊断设备与放射治疗设备...
根据我国目前的《医疗器械注册与备案管理办法》,医疗器械注册证制度旨在保证医疗器械的安全、有效和质量可控。第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类和第三类医疗器械则实行产品注册管理。公司的主要产品涵盖了高端医学影像诊断设备与放射治疗设备,涵盖了第二类和第三类医疗器械。在我国,CT产品属于第三类医疗器械。针对第...
合肥市第三人民医院新区影像中心设备采购(第四批)第2包中标(成交...
二、项目名称:合肥市第三人民医院新区影像中心设备采购(第四批)三、中标(成交)信息供应商名称:安徽省鸿佳医疗贸易有限公司供应商地址:合肥市高新区红枫路7号富邻广场A栋3层B区1003室中标(成交)金额:人民币伍佰玖拾捌万陆仟元整(大写)(5986000.00元)...
医学影像设备行业概览:国产替代正当时
01医学影像设备行业概况产品类别及产业链医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的,通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备(www.e993.com)2024年10月19日。在目前的医学检测手段中,医学影像数据占据了90%的医疗信息,是...
【招银研究|行业深度】医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起...
在大型医用设备中,医学影像设备作为高端医疗器械一直被严格配置管控。2023年3月,国家卫健委发布新版《大型医用设备配置许可管理目录(2023)》发布落地,与2018年版目录相比,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。PET/MR、螺旋断层放射治疗系统等调整为乙类,所有CT、MR不再需要配置证。2023年6月29日,国家卫健委...
...加强房屋建筑和市政基础设施工程危险作业安全影像追溯管理的通知
二、加强影像资料拍摄及归档管理(一)影像资料可采用多种方式记录,如视频监控设备、智能安全帽、智能眼镜、记录仪、手机或录屏软件等。(二)影像拍摄角度能全面、客观反映现场实际状况,清晰连续、画面完整。(三)视频拍摄时视频画面内应显示拍摄时间,并精确到分秒。
易智拍影像采集仪连接CRM管理系统,打造影像档案管理新标准
针对医疗影像照片采集的痛点,数字化精准方案提供商深圳市大族三维科技有限公司,围绕医疗机构对影像采集和档案管理的真实需求和使用难点,研发上市国内首款自动化医疗影像采集和管理专用设备——易智拍影像采集仪,通过搭载易智拍影像管理软件,为机构和用户提供自动化、一致化、标准化的影像资料,让传统的医疗影像采集和档案管...
SimLine芯见智慧医疗超高清影像管理解决方案
智慧医疗超高清影像管理解决方案采用了超高清音视频矩阵切换,完美接入医疗影像设备,提供一对一、一对多、多对一、多对多各种信号分配。能够通过OSD或切换管理器进行操作,满足4K60无压缩实时传输。医疗影像对清晰度、色彩细节有很高的要求,SimLine的系统从信号源到显示均保持4K/4:4:4画质,可得到完美像素、无压缩、零...