最高级别!全球医疗器械巨头又有产品被召回,已有7人死亡!曾一年6次...

一级召回是召回级别中的最高等级,指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。据FDA的召回公告,如果用于消除呼吸机声音和震动的泡沫随时间的推移开始分解,可能会导致用户吸入碎片和未经测试的化学物质,进而引起头痛、外部和内部刺激、哮喘、恶心、对肾脏和肝脏等器官的毒性或致癌作用等症状。随后,美国和加拿大提起多...

美敦力一年主动召回医疗器械23次,最严重级别产品均在国内有售

新京报记者统计近一年来国家药监局公布的医疗器械产品召回信息发现,知名医疗器械企业美敦力的产品召回次数高于飞利浦、西门子等同行,近一年共有23次召回,涉及移动式O形臂X射线机等36批次产品,其中更有两次为一级召回,即医疗器械缺陷程度的最高级别召回,两次一级召回产品均在中国有售。近一年内23次主动召回产品召回制...

美敦力最高级别召回一款神经监护仪,国内已售21件

美敦力再现一级召回。上海药监局近期发布信息，因旗下NIMVital神经监护仪存在假阴性反应问题，美敦力（上海）管理有限公司对其生产的神经监护仪（注册证号：国械注进20233070120）主动召回，召回级别为一级，即医疗器械最高召回级别。截至目前，该产品共在国内销售21件。美敦力中国表示，将对市场上所有软件版本v1.4.3...

百特最高级别召回电动手术台,今年已有3起

本周，国家药监局发布公告，由于产品主轴驱动器中弹簧销存在松动问题，生产商德国百特医疗系统两合有限公司BaxterMedicalSystemsGmbH+Co.KG对其生产的电动手术台主动召回。此次召回级别为一级召回，即医疗器械召回的最高级别。作为一家成立近百年的医疗器械企业，百特也正经历战略转型，并在本月刚刚出售了公司肾脏...

知名品牌启动最高级别召回!已有7人死亡,10人受伤……

根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械召回分为一级、二级和三级三个级别,分别对应不同的健康危害程度。一级召回作为最高级别,要求企业在发现严重缺陷时立即采取行动,防止危害扩大。根据国家药监局信息,飞利浦此次主动召回的医用磁共振成像系统涉及多个批次,包括国食药监械(进)字2012第3281132号、国食药监械(进)字...

已致7死10伤!知名公司产品在美国被最高级别召回

一级召回是召回级别中的最高等级,指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害(www.e993.com)2024年11月15日。据FDA的召回公告,如果用于消除呼吸机声音和震动的泡沫随时间的推移开始分解,可能会导致用户吸入碎片和未经测试的化学物质,进而引起头痛、外部和内部刺激、哮喘、恶心、对肾脏和肝脏等器官的毒性或致癌作用等症状。

...我国首个非侵入式脑机接口中风康复仪 正冲刺最高级医疗器械证

????束小康团队自主创业研发的脑机接口上肢医用康复训练仪,今夏就要在上海华山医院等全国5家医疗机构跑完两年期的临床试验。4月中旬这一周,束小康又赴京探讨评审方案,申请国内第一张非侵入式脑机接口的最高级别医疗器械证。????打通从脑到手神经通路...

最高级别警报!已致49死129重伤,知名品牌紧急召回!

据央视新闻,当地时间3月30日,据《国会山报》报道,因存在安全风险,美国食品和药物管理局(FDA)对一款心脏泵发出I级召回,即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。图片来源:央视新闻据悉,心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能...

太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购的采购公告

2.项目名称:太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购3.资金来源:财政资金预算金额:15,295,800元第一包:4,917,850元;第二包:5,056,170元;第三包:5,321,780元4.最高限价:15,260,800元第一包:4,917,850元;第二包:5,036,170元;第三包:5,306,780元...

广州市越秀区人民政府办公室关于印发广州市越秀区突发地质灾害...

1.1特别重大地质灾害(Ⅰ级)1.2重大地质灾害(Ⅱ级)1.3较大地质灾害(Ⅲ级)1.4一般地质灾害(Ⅳ级)附件2越秀区应急资源通讯录1.总则1.1编制目的以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持和加强党对突发地质灾害应急管理工作的集中统一领导,坚持以防为主、防抗救相结合,坚持常态减灾和非常态救灾相统一,努...