依案说法 | 隐形眼镜护理液的产品定性问题探讨
用于硬性接触镜的清洁、消毒、冲洗、保存、润湿;硬性透气接触镜护理液,适用于硬性透气接触镜的清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存、润滑保湿;硬性接触镜酶清洁剂,适用于硬性接触镜的去蛋白清洁;硬性透气接触镜冲洗液,适用于对硬性透气接触镜的冲洗;硬性接触镜润滑液,适用于对硬性接触镜的湿润处理,在配戴和摘取时滴在镜片...
警惕!全身麻醉期间的眼睛保护
(1)油脂性基质眼膏剂传统上,油脂性基质眼膏剂比水溶性基质润滑剂更受青睐,因为其在眼表停留时间更长。石蜡基质软膏疗效较持久,如果眼睑封闭,则半衰期会更长,能减轻眼睑对眼球的摩擦。但是,石蜡基质软膏会缩短泪膜破裂时间,破坏眼表稳定性,导致角膜干燥,且对眼部刺激较大,会引起眼部异物感、睫毛粘连、视力模糊、...
爱博医疗2023年年度董事会经营评述
硬性接触镜润滑液(型号:RWS-1)于2023年5月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证,正式上市销售。生理性海水鼻腔喷雾器(型号:NS-1)、一次性人工晶状体植入系统(型号:FIS24、FIS30E)注册申请分别于2023年3月和6月经北京市药品监督管理局批准取得二类医疗器械注册证,正式上市销售。软性亲水接触镜产品(型号...
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
2023年6月14日,山东省滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限公司进行日常检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售第三类医疗器械“硬性角膜接触镜护理液”和“透气角膜接触镜润滑液”,涉案货值金额76044元,违法所得76044元。当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督...
未经许可销售第三类医疗器械 惠民施尔明被罚款超百万
2023年6月14日,滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限公司进行检查时,在其经营场所内发现3盒硬性角膜接触镜护理液,医疗器械注册证编号:国械注进20193162130;1盒透气角膜接触镜润滑液,医疗器械注册证编号:国械注进20163161907,并发现相关进货票据及销售记录,惠民施尔明医学视光无法提供经营许可文件...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(二十七)防滴管:由防滴管管路、防滴管堵头组成(www.e993.com)2024年10月6日。在进行数字减影血管造影术、计算机控制断层扫描、核磁共振、超声等检查项目完成后,用于与连接管外圆锥接头连接以防药物液体滴落而污染环境。产品在检查项目完成后使用,使用时不接触人体,对患者的检查治疗等没有影响。
欧普康视:“硬性接触镜润滑液”首次注册已完成并获得第三类医疗...
欧普康视2月3日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20233160127)。公司自主研发的硬镜护理产品“硬性接触镜润滑液”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。该产品适用于对硬性接触镜的湿润处理,在配戴和摘取时滴在镜片上起润滑作用。
欧普康视:自主研发产品硬性接触镜润滑液首次注册完成
硬性接触镜润滑液可起到有效的润眼作用,可减少沉淀物在镜片上聚集,增强镜片表面亲水性,减少瞬目时镜片与角膜、结膜的摩擦,延长润眼水分在眼表的停留时间,增加视觉清晰度,从而保持眼部健康和舒适。此次注册的完成,使得公司可以开始生产和销售公司自主研发的硬性接触镜润滑液,对公司未来经营将产生积极影响。来源...
欧普康视:第三类医疗器械产品硬性接触镜润滑液临床试验备案并启动...
欧普康视:第三类医疗器械产品硬性接触镜润滑液临床试验备案并启动临床试验牛来了?A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>欧普康视公告,第三类医疗器械产品硬性接触镜润滑液临床试验备案并启动临床试验。
欧普康视(300595.SZ)第三类医疗器械产品“硬性接触镜润滑液”完成...
来源:智通财经网智通财经APP讯,欧普康视(300595.SZ)发布公告,公司在研产品“硬性接触镜润滑液”在临床试验牵头单位安徽医科大学第二附属医院通过伦理会审查,并完成在安徽省药品监督管理局的备案。公司在研的第三类医疗器械产品“硬性接触镜润滑液”已可开展临床试验。据悉,本产品适用于对硬性接触镜的湿润处理,...