21健讯Daily|41家港股公司呼吁降低港股通门槛;原安徽省食品药品...
2024年12月底前,针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品,以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。药械审批默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开...
陕西出台9条硬措施 全力推动落实药品安全党政同责
要将药品安全工作经费列入本级政府预算,将审评、检查、检验、监测评价、标准管理等技术支撑服务纳入政府购买服务范围,加大对药品创新企业和药品检验检测机构的投入,鼓励对药品和医疗器械创新取得重大进展、药品安全检验检测能力达标的机构按照有关规定实施奖补。要加快构建高效能药品监管体系,加强药品管理相关部门协调联动,严防...
国家药监局局长答海报新闻:地方党委政府主要负责人是本地区药品...
李利还提到,药品监管部门将完善药品安全责任约谈机制,推动各地把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进,定期评估和分析本地区药品安全状况,加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设,支持监管部门依法履职尽责,守护好一方百姓的用药安全。此外,国家药监局还将大力发展药品安全协管员、信息员和志愿者队伍,充分发挥医...
我是药品检查员丨李妮:做有深度精度温度的药品检查
检查组针对机构人员、厂房、设施设备、原料辅料、包装材料、样品批量生产过程、实验室和数据可靠性等检查要点,认真评估每一处细节,真正将基于风险和审评需要的检查落到实处。完成药品生产现场检查后,李妮和检查组成员立即赶往上海,进行药品研制环节延伸检查。检查组抵达上海时,已是深夜12点。第二天,他们依旧精神饱满...
《国家药品监督管理局2024年招聘公告:医疗器械技术审评检查大湾区...
1.参见《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘岗位信息表》。2.报名截止日期为2024年5月29日24:00,仅接受网上报名,需下载并填写《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘应聘报名表》和《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度...
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
届时,应聘人员登录辽宁省药品监督管理局官方网站填写报名信息,并上传照片(本人近期免冠2寸正面电子证件照片,jpg格式,大小30KB以下)(www.e993.com)2024年10月25日。报名“药品审评员(二)、药品检查员”岗位的应聘人员须将《应届毕业生和择业期内尚未落实工作单位的高校毕业生承诺书》(附件2)以图片形式上传(竖版、正面、整体清晰拍照或扫描,jpg格式,...
我省完成B证企业无菌药品跨省委托生产延伸检查
截至目前,省药品审评查验中心已圆满完成B证企业无菌药品跨省委托生产全覆盖延伸检查,并将督促企业落实缺陷整改闭环管理要求,举一反三,切实提升药品生产质量管理水平。延伸检查期间,与相关省药品检查部门就B证检查的重点和难点等开展了充分的沟通交流,进一步促进了检查标准的统一,增强了区域间的检查合作,提升了检查能力,...
北京印发药品监督管理行政检查裁量权基准、行政强制裁量权基准...
上述变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局药品审评中心更新药品注册证书及其附件相关内容。第3项:检查内容:对药品上市许可持有人、药品生产企业是否按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的检查检查标准:《药品生产监督管理办法》第十七...
山东争做优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作排头兵
同时,创新实施审检联动机制,一方面,鼓励审评员积极参加检查工作,努力成为优秀的检查员(山东省药监局90%以上药品审评员具有检查员资质);另一方面,与山东省食品药品检验研究院联合开展人才培养,选派优秀审评员到检验岗位进行学习锻炼,全力打造具备全链条业务能力的药品审评队伍。
田文才调研指导药品审评查验工作
5月9日,省药监局党组书记、局长田文才到省药品审评查验中心调研,听取工作汇报和大家的意见建议,充分肯定今年以来的工作成绩,对中心进一步提升审评查验效能、高质量服务药品监管和产业发展提出要求。党组成员、副局长苏其超参加调研。田文才指出,技术审评、现场检查等工作,是保障药品质量安全、推动医药产业高质量发展的...