重庆市发布2023年药品不良反应监测年度报告
2023年药品不良反应/事件报告涉及的中药中,例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、祛湿剂中祛风胜湿药、补益剂中补阳药。2023年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中补阳药、补益剂中益气...
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南发布
并对系统注册信息进行及时维护和更新;确保报告内容真实、完整、准确;按法规要求真实记录所获知的化妆品不良反应,不瞒报、漏报;尽量获取化妆品不良反应的详细信息,并尽量完整填写化妆品不良反应报告表,对化妆品不良反应报告表的质量负责。
...评价中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应...
为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。海...
不良反应一键上报!湖北省“药械妆不良反应个人直报平台”上线
及时报告不良反应出现不良反应,患者和家属应暂停使用,保存好包装,尽快咨询医务人员或到医院就诊,同时上报药品不良反应。有人困惑,药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义呢?徐巍解释,及时报告药品不良反应,药品上市许可持有人及药品监管机构可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析,开展安全性评价研究,必要时采取...
河南出台化妆品不良反应监测管理办法实施细则
暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构,应当通过纸质报表向所在地市县级监测机构报告,由其代为在线提交报告。化妆品电子商务平台经营者获知化妆品不良反应的,应当记录报告者信息、发生不良反应者信息、不良反应信息、所使用的化妆品信息等内容,并于7日内转交平台内化妆品经营者处理,督促平台内化妆品经营者履行...
荆门市市场监督管理局2022年度部门决算
年度绩效目标3:检查餐饮24365户次、药品监管企业2578家次、医疗器械不良反应百万人口报告数460.2件/百万人口、化妆品不良反应百万人口报告数146.33件/百万人口、食品安全应急演练0次、食品检查报告整改通知书下达率100%、公众对医疗器械监管满意度85.29%(www.e993.com)2024年7月28日。3.未完成的绩效目标。年度绩效目标2:市长质量奖评选次数年初计划...
《药品不良反应知识100问》之七 发现可疑药品不良反应怎么办?该向...
33.药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?答:及时报告药品不良反应,药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析,开展药品安全性评价,必要时采取有效的风险控制措施,如修改药品说明书,发布药品安全性警示信息,暂停药品生产、销售和使用等,预防和减少不良反应的发生,保障公众用药...
西班牙迄今为止已报告17297例新冠疫苗接种不良反应案例
△图片来源:网络根据西班牙药品与保健当局在当地时间5月11日发布的报告,截至当日西班牙全国已经接种了14290507剂新冠疫苗,而截至当天该国已经报告了17297例接种新冠疫苗后出现的不良反应案例,其中3171例被视为严重不良反应案例。西班牙每10万剂新冠疫苗接种中就有121例
我国新冠病毒疫苗III期临床试验已接种约6万人 未收到严重不良反应...
新华社北京10月20日电(记者董瑞丰、温竞华)科技部社会发展科技司副司长田保国在20日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表示,我国4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。Ⅲ期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标。田保国介绍,任何...
中药特权不再:百种中成药修改说明书,不良反应尚不明确或成历史
就在不久前的2月18日,国家药监局发布公告,“国民药”六味地黄丸被要求修改说明书,增加了13种不良反应。在六味地黄丸之前,如川贝枇杷膏、速效救心丸,复方丹参滴、蒲地蓝消炎口服液、康复新液等多个中成药,其中不乏年销量上十亿元的大品种,都被陆续要求修改说明书。