通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,已经启动“一项在中国健康受试者中评估...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

11月8日晚间,通化东宝发布公告称,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

又一“减肥神药”明星股暴涨 这些国内公司GLP-1药物有布局

关联公司:昊帆生物、诺泰生物、诺和诺德、蓝晓科技、九洲药业、普洛药业、普利制药、辉瑞、华东医药、众生药业、纳微科技、翰森制药、通化东宝、博瑞医药、恒瑞医药、翰宇药业、药明康德、复星医药、太平洋证券

国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,其原研厂家为诺和诺德。德谷胰岛素的长效机制独特,降糖效果优,具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点,其半衰期可达约25小时,持续作用时间可长达约42小时。得益于更长的半衰期及持续作用时间,德谷胰岛素的注射时间更为灵活,患者依从性更高,是第一种使糖尿...

国知局:涉及德谷胰岛素及其复方两项专利无效结果公布

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，暂无企业申请生产，多家企业申报批准临床，如通化东宝、联邦生物科技和惠升生物(www.e993.com)2024年11月22日。4市场表现德谷胰岛素及其复方产品能够为诺和诺德实现超20亿美元的销售额，年报显示2022年销售额21.61亿美元。其中，德谷胰岛素销量最佳，2022年销售13.43亿美元。表2.2016年-2022年德谷胰岛素及其复方产品...

谋求产品获批后提早上市,惠升生物挑战德谷胰岛素专利有新进展

四环医药曾提及，惠升生物德谷胰岛素上市后，可以与公司产品管线中其他产品形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的组合拳，有助于糖尿病领域产品市场加速开拓。新京报记者查询丁香园Insight数据库，四环医药旗下惠升生物、通化东宝、万邦生化、联邦制药旗下联邦生物科技（珠海横琴）、双鹭药业、宸安生物、...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药

中证网讯(记者宋维东)通化东宝5月14日晚公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。通化东宝相关人员介绍,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床试验首例患者给药,是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复...

糖尿病药王“易主”,明星药暴涨142%!扬子江、甘李上榜TOP20,信达...

10月14日，联邦制药发布公告，公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理，该产品是新一代长效基础胰岛素类似物。目前，公司围绕糖尿病用药布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等产品。今年以来糖尿病化药（含生物药）报产在审的...

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益,在中国获批

钛媒体快报钛媒体10月28日消息,近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。诺和益是全球首个