[路演]常山药业:艾本那肽目前处于专业审评阶段
10月15日下午,常山药业(300255.SZ)参加主题为“提振信心传递价值“——2024年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2024年半年报集体业绩说明会活动。线上交流中,问及艾本那肽上市进展,常山药业董事长、总经理高晓东表示,公司已经配合基本完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的艾本那肽现场核查工作和...
常山药业:持续看好GLP-1类药品未来,若艾本那肽上市,将改变公司...
对此,常山药业董事会秘书刘中英介绍,艾本那肽与司美格鲁肽同属GLP1受体激动剂。公司的艾本那肽是是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。常山药业财务总监岳晓华也提到,艾本那肽用药周期为每周注射一次。艾本那肽是1类创新药,公司拥有艾本...
常山药业24Q2净利同比增长109.19% 创新药艾本那肽上市申请有序...
资料显示,艾本那肽是治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂由常山药业与美国ConjuChemLLC公司组建的合资公司“常山凯捷健”研发,艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、可以一周给药一次等特点。提及GLP??1,很多人就会联想到“减肥神药”司美格鲁肽。2024年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额约129.6亿美元,...
常山药业:艾本那肽虽为1类创新药,但不符合优先审评条件
公司回答表示:2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。本文源自...
常山药业:艾本那肽上市许可正处于审评阶段,如果重大进展,公司将按...
常山药业董秘:你好!艾本那肽上市许可正处于审评阶段,如果重大进展,公司将按规定进行披露。投资者:贵公司划归为减肥药概念股,请问贵公司有哪些减肥药产品?销售量如何?常山药业董秘:你好!公司目前没有生产、销售与减肥相关的药品。投资者:请问艾本那肽不是国内首创的创新药吗?符合优先评审条件为什么贵司不申请优先...
常山药业:艾本那肽不符合优先审评条件,正处于上市许可审评阶段
你好!2020年1月国家市场监督管理总局发布最新的《药品注册管理办法》及2020年7月国家药品监督管理局制定的《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,均对药品纳入优先审评审批的范围做出了明确规定,艾本那肽虽然是1类创新药,但并不符合优先审评的条件(www.e993.com)2024年10月19日。目前,艾本那肽上市许可正处于审评阶段。
[路演]常山药业:1类创新药艾本那肽上市许可申请已获受理
近日,常山药业(300255.SZ)2023年度网上业绩说明会在全景路演成功举办。常山药业董事长高晓东,常山药业副总经理、财务总监岳晓华,常山药业副总经理、董事会秘书刘中英,常山药业独立董事王相君出席本次说明。交流会上,问及艾本那肽最近进展,常山药业董事长高晓东表示,艾本那肽上市许可申请已获受理,尚需进行临床、药学等专业...
艾本那肽获受理,常山药业再迎“20cm”涨停,公司:不是搞减肥药的!
4月25日,减肥药概念走势活跃,截至发稿,板块指数涨超3%,个股常山药业“20cm”涨停,博瑞医药涨超6%,翰宇药业、博济医药涨超5%,科源制药、百花医药、昊帆生物等大幅跟涨。板块亮点个股在常山药业的强势涨停,昨日盘后,常山药业公告称,其控股子公司提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。另外,常山药...
常山药业:每周一次!长效GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液上市申请获...
今日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示,常山药业(14.990,1.94,14.87%)控股子公司常山凯捷健生物申报的艾本那肽注射液(CJC-1134-PC注射液)上市申请获受理,拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,在饮食控制和运动基础上:(1)接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者...
常山药业:艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计
公司回答表示:国家药监局受理新药上市申请后,相关审评、核查、检验、审批等工作时限,请查阅《药品注册管理办法》中的规定。艾本那肽最终完成审批时间尚无法预计,以国家药监局最终批准的时间为准。