贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!
2020年11月,注射用贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎随机、双盲安慰剂对照、多中心、量效关系Ⅱ期临床试验正式启动。2023年5月,贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验(NCT04426968)最后1例受试者入组(lastpatientin,LPI)。该研究为一项包含96例受试者的随机双盲、...
重庆研发一款肝炎治疗药物,在中蒙同步开展临床试验
重庆日报客户端消息,11月7日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主知识产权的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验。据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并在短...
中蒙联合研发丁型肝炎新药,完成临床研究首批患者入组
经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准,贺普拉肽在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究,并于2023年10月15日在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组,预期于2025年完成III期临床试验,提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。贺普拉肽的中蒙联合临床研究由我国著名肝病学家牛俊奇教授和蒙古国...
贺普药业丁肝创新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可
2023年2月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示,贺普药业的First-in-class(首创)在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可,拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外,贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。此次获临床试验静默许可的适应症针对的是丁型
乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告
在2023年欧肝会上(EASL2023),我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽(hepalatide)联合聚乙二醇干扰素-α2a的第2期临床试验初步结果在大会上更新。该研究课题为:贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素-α2a治疗慢性乙型肝炎受试者的安全性和有效性:一项双盲、随机对照2期试验的初步数据。
20款新药获批临床!肿瘤领域再添潜力品种,谁先脱颖而出?
(2)注射用贺普拉肽——国内首个丁肝适应症获批临床上海贺普药业的注射用贺普拉肽获批临床,拟用于慢性丁型病毒性肝炎(www.e993.com)2024年10月18日。药融云数据库显示,贺普拉肽是一款创新HBV(乙肝病毒)进入抑制剂firstin-class原研新药,已于2014年11月获批临床试验,用于慢性乙肝治疗。此次获批的是丁型肝炎,这也是国内企业获得的首个丁肝适应症临...
新药周报:20款新药获批临床!百亿重磅药,谁先脱颖而出?
上海贺普药业的注射用贺普拉肽获批临床,拟用于慢性丁型病毒性肝炎。药融云数据库显示,贺普拉肽是一款创新HBV(乙肝病毒)进入抑制剂firstin-class原研新药,已于2014年11月获批临床试验,用于慢性乙肝治疗。此次获批的是丁型肝炎,这也是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件。
未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床
药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球...
乙肝美肝会前夕,6份进展提交,首次出现CRISPR/Cas9进展
来自:美国临床试验数据库,红色方框备注为贺普拉肽更新完成日期。研究旨在评估3贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素与单独使用聚乙二醇干扰素治疗慢乙肝的疗效和安全性。受试者将被随机分配到2.1mg、4.2mg和6.3mg剂量组,每组32个科目。每个剂量组的受试者将按3:1比例随机、双盲给予相应剂量的试验药物或安慰剂。每...
乙肝在研新药HH-003,2期登记完成,将对HBV/HDV进行评估
贺普拉肽是我国在研的另一款病毒进入抑制剂,作用机制类似,它主要通过和乙肝病毒感染的肝细胞受体NTCP结合,进而实现阻断乙肝病毒感染。从以往披露的临床试验看,PK数据还证明贺普拉肽具有比较显著的肝脏靶向性优势;体内研究中,高剂量和中剂量治疗后,可以实现HBVDNA水平检测不到。