重磅!罗氏诊断PD-L1(SP263)伴随诊断新增非小细胞肺癌适应症正式获批
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)[英文名VENTANAPD-L1(SP263)Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”]新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继2020年作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断获批后,在肿瘤精准诊疗领域的重磅突破,将为临床...
重磅!罗氏诊断PD-L1 (SP263)伴随诊断新增适应症获批,非小细胞肺癌...
罗氏诊断PD-L1(SP263)伴随诊断新增适应症获批,非小细胞肺癌个体化诊疗再添利器前言近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)英文名VENTANAPD-L1(SP263)Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继2020...
安进中国:普罗力获批新适应症,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素...
6月13日,安进中国宣布,普罗力??(英文名:Prolia??;通用名:地舒单抗注射液,DenosumabInjection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症获批
阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局正式批准泰瑞沙(英文商品名:TAGRISSO,通用名:甲磺酸奥希替尼片,下称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成
...药物泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症...
阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙??(英文商品名:TAGRISSO??,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是...
卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准
卫材原研抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(中文商品名:卫克泰??,英文商品名:Fycompa??)5月9日在华新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗(www.e993.com)2024年10月3日。
又一款减肥药在美获批 GLP-1药物再次催热市场
从产品销售额来看,前三季度,Ozempic(司美格鲁肽糖尿病适应症的英文商品名)销售656.53亿丹麦克朗,同比增长53%;Wegovy(司美格鲁肽减重适应症的英文商品名)销售217.29亿丹麦克朗,同比增长481%;口服司美格鲁肽Rybelsus销售128.40亿丹麦克朗。司美格鲁肽销售额整体占到总销售的6成左右。
创新药德力静??新适应症获批 开启“糖痛”管理治疗新格局
近日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物德力静??(苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名:TARLIGE??)获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)是糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症,患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性...
司美格鲁肽可用于减肥了 诺和诺德:严禁非适应症推广
继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽制剂的减重适应症再突破...