罗氏双特异性抗体Vabysmo获欧盟批准_腾讯新闻
罗氏双特异性抗体Vabysmo获欧盟批准7月31日,罗氏(RHHBY.US)宣布,欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症,之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这三种视...
有望成为首款!突破性双特异性抗体获FDA优先审评资格_腾讯新闻
Merus公司今日宣布,美国FDA已接受为双特异性抗体zenocutuzumab(Zeno)递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌(PDAC)患者。新闻稿指出,如果获得批准,Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。这一BLA申请得到包含1/2期临床试验eNR...
全球首个双特异性抗体新药在沪完成注射 有助眼底病患者更佳预后
????据介绍,法瑞西单抗是全球首个眼内注射的双特异性抗体药物,其同时靶向作用于抗血管生成素-2(ang-2)和血管内皮生长因子a(vegf-a),能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性,且患者注射间隔可拉长至3到4个月,有利于增强患者治疗依从性,从而改善整体预后。该药已于2023年底先后在我国获批用于治疗糖尿病黄斑水...
...抗癌效果真能实现1+1>2吗?!|单抗|抗体|免疫|抗原|特异性|靶向...
双抗,全称“双特异性抗体”(BsAb),1960年,由Nisonoff与其合作者首次提出双特异性抗体的原始概念,只是由于技术的不成熟,迟迟未能应用[2]。近些年,单克隆抗体药物蓬勃发展,单克隆抗体抑制肿瘤的细胞转导通路,与恶性肿瘤细胞靶向受体结合致其凋亡并通过放射毒性或细胞毒性杀伤肿瘤细胞。代表性单抗有靶向血管内皮生长因子(...
...辉瑞斥7亿美元与LAVA共同开发的双特异性γδ-T细胞结合抗体PF...
LAVA是一家专注于开发治疗癌症的双特异性γδ-T细胞结合抗体的公司。2020年,LAVA获得了由诺华和赛诺菲等公司领投的8300万美元C轮融资,同时与杨森制药合作开发γδ-T细胞募集双抗。2021年,LAVA提交了1亿美元募股书。公司致力于用其专有的Gammabody平台开发双特异性γ-δT细胞衔接抗体(γ-δbsTCEs)系列药物,利...
速递| 首款!一线治疗肺癌,强生双特异性抗体联合疗法获FDA完全批准...
强生(Johnson&Johnson)今天宣布美国FDA完全批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)联合化疗(卡铂和培美曲塞)用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的肿瘤经美国FDA批准的测试确认带有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(www.e993.com)2024年10月17日。根据新闻稿,Rybrevant联合化疗是FDA批准用于治疗这类患者群体的首款...
罗氏淋巴瘤双特异性抗体创新药物在华获批上市
作为目前全球首个且唯一对R/RDLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体(以下简称“双抗”),高罗华在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。2023年,随着优罗华和高罗华连续在中国获批,罗氏的淋巴瘤创新治疗方案不断革新DLBCL各阶段治疗标准,将切实满足不同患者群体的迫切临床需求。追光向前,“2:1双抗...
Cell:双特异性树突细胞-T 细胞结合剂可让癌症免疫疗法更有效
这种认识为设计一种名为BiCE(BispecificDC-TCellEngager,双特异性树突细胞-T细胞结合剂)的新型抗体铺平了道路:其中的一个臂与T细胞结合,抑制PD-1受体,就像现有的治疗方法一样;另一个臂从这个罕见的树突细胞群体中招募树突细胞,这对激活T细胞至关重要。
自身抗体之“你问我答”——抗RNP抗体和抗Sm抗体
抗RNP抗体专门针对U1snRNP颗粒当中的三个颗粒特异性蛋白质,分别为蛋白70kDa、蛋白A和蛋白C。而抗Sm抗体则专门针对U1、U2、U4和U5等snRNP颗粒中的7个Sm蛋白(分别为B/B‘、D1、D2、D3、E、F、G),其中B/B‘、D1、和D3是抗Sm抗体最重要的靶抗原蛋白。真核细胞U1snRNP颗粒的结构如下图所示:...
抗体药物应用场景盘点(1)——血液、自免、肿瘤领域
Emicizumab是一种双特异性抗体,已成为治疗A型血友病的成功药物,它通过桥接凝级联反应中的IXa和Xa因子起作用,以恢复缺陷因子VIII的募集功能。血友病A的经典治疗需要持续预防性输注因子VIII,每周至少输注2次,这会导致治疗依从性降低。然而,每周1次或每2-4周皮下注射Emicizumab不仅能有效预防出血,而且耐受性良好。