昆药集团:获得KPC-149口服溶液药物临床试验批准通知书
e公司讯,昆药集团(600422)4月16日晚间公告,于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,并同意该新药开展相关临床试验研究。该药品适应症为:家族性地中海热。发布于:广东打开新浪新闻大家都在看苏炳添缺席巴黎奥运会472万女子高铁上拒绝查票飙英文骂...
34部心血管指南和共识,一文收入囊中|3月指南更新|治疗|高血压|...
2023最佳使用指南和临床建议:释放磺达肝癸钠的潜力(英文版)血栓栓塞性疾病与高致残率或死亡率相关,严重危害人们的健康,并给社会带来相当大的经济压力。抗凝药物是血栓栓塞性疾病的主要治疗药物。磺达肝癸钠是一种静脉注射抗凝药物,本建议主要针对磺达肝癸钠的合理应用提出了17项建议,包括磺达肝癸钠用于VTE的预防...
我国发布《第三批鼓励仿制药品目录》 收录39个品种
第三批目录收录的多个药品为境外已上市,境内未上市品种,是该治疗领域的全球首个药物,具有全新的作用机制。如治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病的小干扰RNA药品帕替司兰,联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等。二是提高药品可及性。第三批目录收录的部分药品,虽然同作用机...
21健讯Daily|国家发布《第二批罕见病目录》;君实生物挑战诺华中国...
国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo.,Ltd.)开展远程非现场检查,检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统(英文名称:POP-UP;注册证号:国械注进20183182310;生产地址:SICOXTOWER704,705,513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-guSeongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)。检查发现,该产品生...
...控股股东拟转让5.62%股权,翌圣生物撤回科创板上市申请|医药...
广生堂3月21日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定??,英文名:Tazovid??)的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的...
沪市上市公司公告(11月1日)
马应龙公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》(www.e993.com)2024年7月30日。据悉,枸橼酸托法替布片属于口服Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK激酶,从而抑制细胞炎性因子转导,用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病,目前国内批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
全球新药进展早知道9.2|HER2|乳腺癌|新药|球菌|肺炎|药物|医药|...
9月1日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准阿斯利康(AstraZeneca)血液肿瘤产品康可期(英文商品名:Calquence,通用名:阿可替尼胶囊)又一新适应症上市,单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前,该药已于今年3月在中国获批,用于既往至少接受过一种治疗的成...
21健讯Daily|药监局通报20批次化妆品不合规;强生HIV疗法利匹韦林...
利匹韦林是一种体积很小(25mg)的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),具有疗效确切、安全性与耐受性良好的特点。2017年,利匹韦林片(英文商品名:Edurant)在中国获批上市,与其它抗HIV药物联合使用,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1RNA)低于或等于10万拷贝/mL的HIV-1感染的初治患者(12岁及以上)...
股价2分钟猛涨200%!国产新冠口服药有重大进展:有效降低住院、死亡...
目前,全球有两款新冠口服药获批上市,为默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid,国内尚未有自主研发的新冠口服药获批。4月6日,开拓药业公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/...
新冠口服药莫诺拉韦正式进入国内市场!国药控股举行首发仪式
2023年1月13日,国药集团国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)在外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦((Molnupiravir)胶囊的中国市场首发式。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准后,正式进入国内市场销售推广。上海市药品监...