呋喹替尼在日本获批上市
新京报讯9月24日,和黄医药宣布,其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据,结直...
和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...
格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...
呋喹替尼治疗晚期实体瘤真实世界研究
该研究是第一个全面评估呋喹替尼在真实世界临床实践中安全性以及有效性的大样本、全国多中心的RWS研究,纳入既往接受过呋喹替尼治疗的晚期CRC患者以及其他实体瘤患者。来自96家研究中心的3005例患者进入了安全性分析集(SS)。结果显示,共有1923例患者(64.0%)的呋喹替尼初始剂量为足剂量(5mg/d),其中位相对剂量...
晚期胃/胃食管交界处腺癌患者 呋喹替尼联合紫杉醇显著改善一线...
一项剂量递增及剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究显示,在经过一线化疗后病情进展的晚期胃癌患者中,呋喹替尼(4mg,每日一次)联合紫杉醇(80mg/m2,每周一次)治疗展示出了良好的疗效和可接受的安全性,结果支持进一步研究呋喹替尼联合化疗对晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的疗效。这项多中心、随机、双盲Ⅲ期试验于2017年10月1...
刘天舒教授:呋喹替尼突破晚期胃癌二线治疗困局,FRUTIGA研究阳性...
OS方面,两组患者在后线治疗比例上严重不平衡,安慰剂联合紫杉醇组多达72.2%的患者接受了后续抗肿瘤治疗(相较之下,呋喹替尼联合紫杉醇组为52.7%),但呋喹替尼联合紫杉醇组中位OS仍有1.2个月的延长(9.6个月vs8.4个月,HR0.96,95%CI0.81–1.13,P=0.6064)(图2),显示了OS获益趋势。研究预设的OS敏感性分析...
FRUTIGA研究荣登2024 ASCO &《Nature Medicine》,呋喹替尼有望给...
此外,呋喹替尼为口服剂型,使用方便(www.e993.com)2024年10月18日。两个剂量规格(1mg和5mg)也赋予临床上个性化剂量调节的灵活性和便捷性。呋喹替尼作为国产原创新药,患者可及性较高,这些特点有望在未来的晚期胃癌二线治疗中发挥作用。FRUTIGA研究证实了VEGFR抑制剂类药物在晚期胃癌治疗中的临床价值,有望为晚期胃癌患者提供新的二线治疗选择,助力...
和黄医药呋喹替尼获批进入美国市场
11月9日(美国时间11月8日)由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,以治疗晚期结直肠癌。这是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的,针对全部三种抗血管内皮生长因子(vegf)受体的高选择性抑制剂。2018年9月呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌。该药物于...
和黄医药呋喹替尼成功“出海”!上海首个在美国获批上市的小分子...
2016年,呋喹替尼在成为mah制度下上海市首个获得创新药许可的试点品种,使其提前三年顺利上市销售。正因为有国内政策的支持,和黄医药始终坚持自主研发与全球同步开发的战略,扎根浦东,打造一个独立拥有、功能齐备、支持从药物早期发现开始的中国原创药物研发平台,形成了一条靶点多样、全面覆盖高发肿瘤的产品管线,并在...
FRUTIGA研究荣登2024ASCO口头报告&《Nature Medicine》,呋喹替尼...
此外,呋喹替尼为口服剂型,使用方便。两个剂量规格(1mg和5mg)也赋予临床上个性化剂量调节的灵活性和便捷性。呋喹替尼作为国产原创新药,患者可及性较高,这些特点有望在未来的晚期胃癌二线治疗中发挥作用。FRUTIGA研究证实了VEGFR抑制剂类药物在晚期胃癌治疗中的临床价值,有望为晚期胃癌患者提供新的二线治疗选择,助力...
直击引领区丨上半年美国市场销售额超1.3亿美元!浦东这款创新药...
呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的肿瘤药物,于2007年在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构到2018年率先在国内获批上市,历时12年。随后,呋喹替尼不断扩大市场覆盖范围:2016年获FDA批准,开创中国原创新药进入国际肠癌开展临床试验第一纪录。2023年11月8日(美国时间),呋...