2016年上海市食品药品监督管理局政府信息公开年报
每年发布《上海市食品药品监督管理局年报》、《上海市食品安全状况报告》(即“食品安全白皮书”)和《政府信息公开工作年报》,向公众全面展示我局机构设置、队伍建设、“四品一械”监管等信息,报告上海市年度食品药品安全状况。组织编写《上海食品药品监管》等刊物,全方位多角度展示上海市食品药品安全监管动态。定期向市档...
广东省中山市市场监督管理局食品监督抽检信息通告(2024年第11期)
中山市市场监督管理局组织对中山市范围内食品生产经营环节的十大类食品进行监督抽检,具体包括饼干、餐饮食品、蛋制品、调味品、冷冻饮品、粮食加工品、肉制品、食用农产品、蔬菜制品和饮料共298批次,合格样品283批次,不合格样品15批次。检验依据按照《广东省食品安全监督抽检实施细则》执行。欢迎广大消费者积极参与食品安全...
百济神州替雷利珠单抗获美国食品药品监督管理局批准
近日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安??;英文商品名:TEVIMBRA??)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。百济神州实体肿瘤首席医学官Mark...
复星医药引进的肉毒素在国内获批,有望直接挑战保妥适
肉毒素领域内,保妥适是全球首个获批的A型肉毒毒素产品,它于1989年首次被美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病。也因此,这一产品在国内的知名度极高。上海市第一人民医院眼科公众号曾在2023年初发文称,保妥适和衡力是国内市场上常用的肉毒素,两款产品在扩散度、载体、起效...
河南省市场监督管理局:富莱欣钙维生素D咀嚼片等抽检合格
保健食品主要抽检依据《食品安全国家标准·保健食品》(GB16740-2014)、国家食品药品监督管理局文件食药监办许[2010]114号文附件1所附质量标准、国家食品药品监督管理局文件食药监办许[2010]114号文附件2所附质量标准、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004、2009024、2009029、2009030、2011...
最新!我国管制毒品目录(截止到2024年7月,509种+两大类)
我国刑法、禁毒法规定,毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品(www.e993.com)2024年10月7日。根据《中国禁毒报》编辑部整理记录,我国现已列管509种麻醉品和精神物质(包括123种麻醉药品、166种精神药品、220种非药用类麻醉药品和精神药品),整类列管芬太尼类物质...
印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格
2018年9月,国家药监局发布公告,原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:Dr.Reddy'sLaboratoriesltd.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为富马酸喹硫平(英文名:QuetiapineFumarate;进口药品注册证号:H20160462)。检查发现该品种现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不...
Dravet 综合征诊断与治疗的中国专家共识
2022年7月美国食品及药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)批准司替戊醇用于6个月及以上、体质量7kg及以上同时应用CLB的DS患者的添加治疗。在≥3岁DS患者中开展的2项Ⅲ期、双盲、安慰剂、随机对照试验显示,与安慰剂+VPA+CLB相比,司替戊醇+VPA+CLB治疗2个月后应答率显著提高[STICLO-法国研究...
CDE文章 | 基于ICH Q3D(R2)解读药品元素杂质研究的基本考虑
原国家食品药品监督管理总局于2017年6月加入ICH,我国有序推进ICHQ3D实施,2020年1月,国家药品监督管理局发布“关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2020年第7号)”[3],明确适用Q3D(R1)在内的11个ICH指导原则,并明确“公告发布之日起6个月后开始的药...
为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相
(一)进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html(二)在药品模块搜索选中药品模块下拉菜单选择“药品查询”(三)按类别查找信息输入“批准文号/产品名称/英文名称/商品品/剂型/规格/上市持有人/生产单位”查询,如查询国内生产的“蒙脱石散”,选择“国产药品”,输入“蒙脱石散”后搜...