行业快讯 >2025年中国国际医疗器械(江苏)博览会|展商|展览会|江苏...

中国(江苏)国际医疗器械博览会(英文缩写“cmeef”)是华东乃至中国医疗器械行业中颇具影响力的展览会。展会规模逐年扩大,参展广商不断增加。每年吸引数万名海内外医疗器械行业的经销商、贸易人士、研究机构、医院采购和管理部门等人士前来参观采购。CMEE一直秉承产品高端化、学术化的宗旨,致力于打造中国医疗设备行业独具特...

国家药监局:三款明星器械,暂停进口和使用!

韩国硕月医疗的检查品种为牙科种植体系统(英文名称:Implantsystem;注册证号:国械注进20153171003)和膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFEFacialImplant;注册证号:国械注进20193130136)。检查发现韩国硕月医疗在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷,相关产品存在质量安全隐患。

英文客服外包助力国产健身器材,半年营收700万美金!

贡献了店铺日GMV的三分之二。这款售价近100美金的智能甩脂机背后，是来自杭州的跨境电商品牌JM。自2018年成立以来，JM力于中高端健身器械，凭借一系列畅销产品迅速进入美国市场，在TikTok美区单店铺半年累计收入超过700万美金。

畅行亚非拉三大洲的“医疗器械自由销售证书”,到底有多自由?

又名:出口销售证明书,英文名称:FreeSalesCertificate、CertificateofFreeSale或CertificateForExportationofMedicalProducts,简称:FSC或CFS。制造商完成欧盟注册后,还可拓展欧盟外更广阔市场,此时就有了自由销售证书用武之地。二、自由销售证书具备哪些功能?1.收货方海关清关:执行贸易保护的国家的海关要求...

医疗器械注册共性问题答疑解惑(第18期)

答??产品的注册单元划分原则上应符合《医疗器械注册单元划分指导原则》的要求,可吸收缝线材质不同的,建议划分为不同的注册单元进行申报;倒刺缝线和普通缝线的结构设计存在差异,产品的安全性及有效性的评价标准及预期适用部位不同,建议划分为不同的注册单元进行申报。

...医院临床创新案例脊柱脊髓微环境重建技术体系创建和原创器械推广

项目还研发ACAF技术配套器械和内固定系统,获批国家医疗器械注册,实现转化应用(www.e993.com)2024年11月5日。获批2项国际专利、5项发明专利和2项国家医疗器械注册证(Ⅲ类),实现签约超1000万完成转化,并推广至国内外74个脊柱外科中心应用,年销售金额达5000万元,推动了我国脊柱外科发展。

最新!第六批“港澳药械通”目录发布

近日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录(以下简称目录)。如下:一、药品目录二、医疗器械目录三、已发布药品目录动态调整四、已发布医疗器械目录动态调整广东省药品监督管理局介绍,截至2024年1月8日,通过“港澳药械通”政策累计批准19家指定...

天津海关“小程序”提升进口医疗器械查验效率

记者8月2日从天津海关获悉，其自主研发的“医疗器械标签智能审核”App小程序，使海关关员利用手持式查验设备就可实时读取进口医疗器械的标签信息，同时运用图像识别技术，实现信息“自动读取+智能比对+系统报错”一体化。以往进口医疗器械标签都需要人工审核，逐行逐字进行信息比对，若有英文或是生僻词，人工审核所花费的...

单独减压术治疗退行性脊椎滑脱患者的5年预后不逊于器械融合减压术

研究结果表明,在退行性脊椎滑脱的参与者中,初次手术后五年,单独减压术并不逊于器械融合减压术。两组在指数水平或相邻腰椎水平的后续手术比例没有差异。附:英文原文Title:Decompressionaloneorwithfusionfordegenerativelumbarspondylolisthesis(Nordsten-DS):fiveyearfollow-upofarandomised,multicen...

医疗器械密封性负压测试仪-用途

医疗器械密封性负压测试仪四、技术参数(以某型号为例)操作界面:简体中文/英文压力输出范围:高于当地大气压,1kPa～300kPa,可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±1%。测试持续时间:0.1秒～99.9分,误差不大于±0.1S。产品净重:12kg外形尺寸:430×390×270(mm)...