从选育出第一株青霉素菌种到成为大型现代生物医药企业 华药:老...

金坦公司得名自基因技术的英文音译，又有“金色坦途”寓意。然而，金坦公司成立前6年曾一直亏损，直到通过市场倒逼，金坦公司才从以生产为主导的传统工厂，真正变身为以市场为导向、科研创新为驱动的现代生物医药企业。这也给后来华药整个的研发策略带来了启示。如今，华药的整体研发投入已从过去的6%提升至10%。“生产...

华北制药:“三盒药”中的转型之路

2002年，在一次研讨会上，华药拿到了三篇有关狂犬病抗体药物的英文文献。文献指出，以生物技术制备的抗狂犬病毒单克隆抗体不但产品更安全、活性更高效、保护力更持久，在临床使用上也更为便捷。这让当时负责翻译文献的魏敬双眼前一亮。一直以来，临床使用的狂犬病被动免疫制剂主要为狂犬病人免疫球蛋白，制作原料供应有...

一粒中国抗癌新药诞生背后:中国制药人是如何做到的

11月15日,很多人的微信朋友圈被一条消息刷屏:中国药企百济神州公司自主研发的抗癌新药“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA?,英文通用名:zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现中国原研新药出海“零的突破”。癌症,因早期难发现、晚期难治愈、易复发、死亡率高等特点,一直以来让人们谈癌色变。对中国...

广东以色列理工学院王牌专业:生物技术与食品工程,背靠世界名校

倘若我们细看广以生物技术与食品工程专业交出的“教育计划”,各位便能直观感受到该专业的报考价值。据了解,专业已落实专业课全英文授课,使用英文原版教材讲义,并搭建完备的专业课程体系,能够向同学们开放一条国际化、跨学科的人才成长之路。特别是在专业课程上的安排,学校不仅设置了循序渐进、逐步成长的“分段式”课...

生物药制造技术迎来第四次浪潮,CDMO服务能力再度升级,全面赋能...

本文英文版已发布于沙利文全球官网,标题为:TheFourthRevolutionaryWaveofBiologicsManufacturing:CDMOsEmpowerLarge-scaleProductionofBiologics01CDMO以更高阶的生物药制造能力,驱动着生物药行业高质量发展目前生物药产业规模正处于高速增长的阶段。根据弗若斯特沙利文数据显示,2018年至2022年,全球生物药...

21健讯Daily | 国家药监局通报37批次不符合规定化妆品;康惠制药...

8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理(www.e993.com)2024年11月22日。马塔西单抗(marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。国瑞药业盐酸尼卡地平注射液上市申请获得承办...

AlphaFold 3发布,谷歌DeepMind是如何颠覆生物学的?

AlphaFold3解决了一个生物分子预测悬而未决的难题——由于不同分子类型的特异性相互作用差异太大,难以通过扩大单一深度学习模型来预测所有复合物范围。AlphaFold3在AlphaFold2的基础上更进一步,采用了AI绘画的常见技术——去噪扩散模型(DDPM,DenoisingDiffusionProbabiblisticModel)。

仿制药

英文名称GenericDrug定义美国联邦法典(U.S.Code)将仿制药定义为与参比药物(RLD)具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效。欧盟药物管理局(EMA)对仿制药的定义如下:与参比制剂具有相同的活性成分(不考虑所使用的赋形剂)和剂型,...

...GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰生物“尼妥珠单抗...

近日,百拓众创空间在孵企业双翼原创医药有限公司(以下简称:双翼原创)宣布完成数千万元天使轮融资,加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发。双翼原创于2023年12月入驻百拓众创空间,是一家致力于靶向肿瘤干细胞激活免疫微环境的原创免疫疗法开发的生物制药公司。

中国上市一个月拿下天猫国际销量双第一,三浦制药雪白有何秘密?

作为亚洲医疗领域的领导者,三浦制药是基因编辑和基因治疗、口服美容、干细胞和再生医学、内分泌调节、脑科学和神经工程、眼科领域的创新者。产品标准目前,三浦制药业务分为医疗生物技术、制药和健康消费品三大板块,以西药及汉方制剂与膳食补充剂为特色,出品多达20多种剂型、1000多个品种,产品生产符合国际药品管理和科技...